Biocalm gocce orali, soluzione 1 flacone 30 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Lizofarm S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche

MARCHIO

Biocalm

CONFEZIONE

gocce orali, soluzione 1 flacone 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana radice + passiflora + menta piperita foglia

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Biocalm? Perchè si usa?

Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Biocalm?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Poichè non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza in pediatria, l'uso del farmaco è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Biocalm?

Nel foglietto illustrativo il paziente viene avvertito della necessità di consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Non superare le dosi consigliate. Questa specialità medicinale contiene 38% vol. di etanolo (alcool), pari a circa 161 mg per dose (1 dose = 20 gocce = ca 0,5 ml) equivalente a 3,38 ml di birra o a 1,4 ml di vino.

L'alcool è dannoso per gli alcolisti; è da assumere con cautela in gravidanza e durante l'allattamento e da parte di bambini (vedi anche sezione 4.3) o soggetti a rischio quali, ad esempio, pazienti con patologie epatiche o epilessia.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Biocalm?

Non sono state segnalate interazioni. Il paziente è comunque invitato a chiedere consiglio al medico se sta assumendo altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Biocalm? Dosi e modo d'uso

Adulti e bambini sopra i 12 anni

Come blando sedativo: 20 gocce (0,5 ml) in un po' d'acqua da assumere tre volte al giorno prima dei pasti.

Per favorire il riposo notturno: 20 gocce da assumere la sera, rinnovando la somministrazione di 20 gocce prima di coricarsi. La posologia, nei limiti indicati, è adattabile alla risposta individuale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Biocalm?

La radice di Valeriana ad una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un adeguato trattamento. Possono inoltre essere presenti alcuni sintomi provocati dall'assunzione di etanolo. Tuttavia il gusto sgradevole renda questo rischio improbabile.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Biocalm?

Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all'uso del medicinale alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Biocalm durante la gravidanza e l'allattamento?

Poiché non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, in via precauzionale, ne è generalmente sconsigliato l'uso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Biocalm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È sconsigliata l'assunzione di preparazioni a base di Valeriana immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare macchinari. L'effetto delle preparazioni di Valeriana può essere aumentato dal consumo di alcool.


PRINCIPIO ATTIVO


Principi attivi:

22,5% estratto idroalcolico di Valeriana officinalis, rizoma

22,5% estratto idroalcolico di Passiflora incarnata

5,0% estratto idroalcolico di Menta piperita foglie


ECCIPIENTI


plasmolisato di lievito secondo il procedimento Bio-Strath.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

nessuna speciale precauzione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Il prodotto è chiuso in una bottiglia di vetro ambrato a collo stretto con un inserto di politene nel collo per permettere il versamento a gocce. La chiusura è un cappuccio a vite, senza tampone che evidenzia la manomissione. La bottiglia è chiusa in una scatola di cartone contenente un foglietto per l'istruzione al pubblico.


PATOLOGIE CORRELATE

• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico