29 marzo 2024
Farmaci - Clarema
Clarema 120 mg 10 compresse a rilascio prolungato
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Clarema 120 mg 10 compresse a rilascio prolungato è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di eparan solfato, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)MARCHIO
ClaremaCONFEZIONE
120 mg 10 compresse a rilascio prolungatoFORMA FARMACEUTICA
compressa a rilascio modificato
PRINCIPIO ATTIVO
eparan solfato
GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
26,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Clarema disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Clarema »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Clarema? Perchè si usa?
Patologia vascolare con rischio trombotico.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Clarema?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità all'eparina e agli eparinoidi.
Sindromi con iperfibrinolisi.
Diatesi e sindromi emorragiche.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Clarema?
L'associazione con anticoagulanti e/o antiaggreganti, va effettuata con cautela, solo nei casi di assoluta necessità, sotto stretto controllo medico e monitorando i parametri emocoagulativi.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee e di altre manifestazioni di ipersensibilità, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il prodotto si somministra per via orale lontano dai pasti.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Clarema?
Essendo l'eparan solfato una molecola eparinosimile, CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e/o di altri anticoagulanti e antiaggreganti, se somministrati contemporaneamente. In caso di somministrazione contemporanea di altri farmaci che influenzano l'emocoagulabilità (antiinfiammatori non steroidei) si deve tenere conto del reciproco potenziamento dell'attività. Non sono note finora interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Clarema? Dosi e modo d'uso
CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato: 1 compressa al giorno, o secondo parere medico, per via orale, lontano dai pasti. La durata del trattamento è a giudizio del medico.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clarema?
Non sono noti incidenti acuti con eparan solfato. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Clarema?
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie gastrointestinali
Disturbi dell'apparato gastro-enterico con nausea, vomito, epigastralgie.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzioni cutanee
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Clarema durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali non mostrano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
L'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato durante la gravidanza può essere considerato se necessario e comunque sotto il controllo del medico.
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato nel latte materno.
L'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato durante l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Clarema sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa a rilascio prolungato contiene:
eparan solfato 120 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool cetilico; cellulosa microcristallina; saccarosio; copolimero dell'acido metacrilico (Eudragit L); talco; titanio diossido; trietilcitrato; polivinilpirrolidone; idrossipropilmetilcellulosa; magnesio stearato; silice precipitata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Astuccio da 10 compresse a rilascio prolungato, in blister, contenenti 120 mg di eparan solfato.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 06/09/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico