Rilaten im ev o flebo 6 fiale 2 ml 20 mg

Rilaten im ev o flebo 6 fiale 2 ml 20 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di rociverina, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Laboratori Guidotti S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Laboratori Guidotti S.p.A.

MARCHIO

Rilaten

CONFEZIONE

im ev o flebo 6 fiale 2 ml 20 mg

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
rociverina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
7,60 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Rilaten disponibili in commercio:

• rilaten 30 compresse rivestite 10 mg
• rilaten im ev o flebo 6 fiale 2 ml 20 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Rilaten »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Rilaten? Perchè si usa?

Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Rilaten?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario. Ipersensibilità individuale già nota verso il farmaco.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Rilaten?

Come con tutti i farmaci similari è consigliabile cautela nel trattamento di cardiopazienti, coronaropazienti, ipertesi e soggetti anziani in genere (ritenzione urinaria).

RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene esteri dell'acido p-idrossibenzoico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rilaten?

Recenti studi sulle interazioni tra farmaci segnalano un aumento del rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria in pazienti particolarmente sensibili nel corso di somministrazione di farmaci anticolinergici associata a trattamenti con corticosteroidi o con antidepressivi triciclici.

In tali condizioni è opportuno impiegare RILATEN con cautela e sotto stretto controllo medico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Rilaten? Dosi e modo d'uso

Posologia

Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti è possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica.

Soluzione iniettabile: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopo un intervallo di almeno 2 ore.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rilaten?

Vedi punto 4.8


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Rilaten?

Specie in soggetti particolarmente sensibili possono verificarsi manifestazioni di tipo atropinico quali: secchezza delle fauci, midriasi, turbe dell'accomodazione, tachicardia, lieve sonnolenza, stipsi, vampate di calore, brividi.

In tali casi si consiglia di ridurre la posologia, al limite di sospendere il trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Rilaten durante la gravidanza e l'allattamento?

Nello stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Rilaten sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché il prodotto può indurre turbe della visione, di ciò devono essere avvertiti coloro che conducono autoveicoli o che svolgono lavori particolari.


PRINCIPIO ATTIVO


Compresse rivestite:

Ogni compressa rivestita contiene:

Principio attivo: rociverina mg 10

Eccipienti con effetti noti: saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Soluzione iniettabile:

Ogni fiala da 2 ml contiene:

Principio attivo: rociverina mg 20

Eccipienti con effetti noti: esteri dell'acido p-idrossibenzoico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Compresse rivestite

Acido citrico anidro, Silice precipitata, Calcio fosfato bibasico, Cellulosa microcristallina, Amido di mais, Talco, Magnesio stearato, Gomma arabica, Cellulosa acetoftalato, Dietile ftalato, Titanio biossido, Polisorbato 80, Saccarosio, Indigotina (E 132)

Soluzione iniettabile

Citrato monosodico, Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, Sodio idrossido, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Compresse rivestite: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità

Soluzione iniettabile: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse rivestite

Blisters confezionati in astuccio di cartoncino litografato.

Astuccio da 30 compresse

Soluzione iniettabile

Fiale di vetro neutro, ambrato, confezionate in astuccio di cartoncino litografato.

Astuccio da 6 fiale da 20 mg di rociverina in 2 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 08/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico