PRONTUARIO DEI FARMACI


TALOFEN Antipsicotici fenotiazinici


Promazina


promazina cloridrato

FARMACO ETICO

Classe Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: C

Rimborsabilità Talofen 4g/100 mg os gtt30ml

Ricettabilità Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: medicinale soggetto a prescrizione medica

Prezzo Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: 13,63

Sigla ssn:

Azienda: BGP Products S.r.l.

Atc Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: Promazina

Percorso atc Talofen 4g/100 mg os gtt30ml (albero)

  1. Sistema nervoso
  2. Psicolettici
  3. Antipsicotici
  4. Fenotiazine con catena laterale alifatica
  5. Promazina


Principi attivi Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: promazina cloridrato

Obbligatorietà Talofen 4g/100 mg os gtt30ml:

Nota SSN (descrizione) Talofen 4g/100 mg os gtt30ml:

Nota SSN (testo) Talofen 4g/100 mg os gtt30ml:

Gruppo terapeutico Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: Antipsicotici fenotiazinici

Tipologia Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: FARMACO ETICO

Formato Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: gocce

Confezione Talofen 4g/100 mg os gtt30ml: 4 g/100 ml gocce orali soluzione flacone 30 ml

Descrizione estesa: Talofen 4g/100 mg os gtt30ml 4 g/100 ml gtt orali soluz. fl. 30 ml

Temperatura: non superiore a +25°

Mesi di scadenza: 18 mesi

Mercato parallelo Talofen 4g/100 mg os gtt30ml:

Indicazioni terapeutiche Talofen 4g/100 mg os gtt30ml:
Trattamento dell'agitazione psicomotoria o del comportamento aggressivo.
Schizofrenia ed altri disturbi psicotici


Posologia e modo di somministrazione Talofen 4g/100 mg os gtt30ml:
Adulti
Nel paziente con agitazione acuta, quando è necessaria una sedazione rapida, Talofen 4g/100 mg os gtt30ml soluzione iniettabile deve essere somministrato per via intramuscolare. La dose iniziale è di 50 mg per via intramuscolare. L'iniezione intramuscolare deve essere somministrata in profondità e l'ago deve essere ritratto lentamente. L'iniezione deve essere eseguita con il paziente in posizione supina e il paziente deve essere tenuto in osservazione per 30 minuti (vedere paragrafo 4.4). Se l'agitazione persiste dopo 30 minuti dalla prima somministrazione, la dose può essere ripetuta, fino ad un massimo di 300 mg/die.
Evitare l'iniezione endovenosa diretta di Talofen 4g/100 mg os gtt30ml.
Se la somministrazione endovenosa è ritenuta necessaria, Talofen 4g/100 mg os gtt30ml soluzione iniettabile va diluito in una soluzione glucosata al 5% o in soluzione fisiologica e somministrato lentamente con fleboclisi. La somministrazione endovenosa non deve superare una concentrazione di promazina pari a 25 mg/ml (vedere paragrafo 4.4).
A seconda della severità dei sintomi e delle caratteristiche del paziente, dopo alcuni giorni la somministrazione parenterale può essere sostituita con il trattamento orale.
Talofen 4g/100 mg os gtt30ml può essere somministrato per via orale utilizzando le gocce.
Le gocce vanno diluite in acqua, con l'eventuale aggiunta di zucchero.
La dose giornaliera di promazina somministrata per via parenterale deve essere sostituita con una equivalente dose giornaliera orale.
Una goccia equivale a 2 mg di promazina.
È consigliabile che una dose totale giornaliera superiore a 50 mg (25 gocce) sia suddivisa in 2-4 somministrazioni. L'aggiustamento della posologia deve essere effettuato con cautela sulla base delle caratteristiche individuali del paziente, al fine di somministrare la minima dose efficace.
Se la gravità dei sintomi e le caratteristiche del paziente non richiedono un trattamento in acuto, si deve iniziare con 10-15 gocce (20-30 mg), in singola somministrazione serale. Il dosaggio deve essere eventualmente aumentato gradualmente in modo da somministrare la dose minima efficace. La dose orale raccomandata è di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die), fino ad un massimo di 50 gocce 4 volte al giorno (400 mg/die). È consigliabile che una dose totale giornaliera superiore a 25 gocce sia suddivisa in 2-4 somministrazioni.
Una brusca interruzione del trattamento deve essere evitata. Quando si deve sospendere il trattamento con promazina il dosaggio deve essere gradualmente ridotto in un periodo di una o due settimane (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Se in seguito alla riduzione del dosaggio o all'interruzione del trattamento ricompaiono sintomi intollerabili, può essere presa in considerazione la possibilità di somministrare nuovamente la precedente dose prescritta. Successivamente la dose può essere ridotta, ma in maniera più graduale.
Pazienti anziani: la dose orale raccomandata negli anziani è di 10-30 gocce al giorno (20-60 mg/die), fino ad un massimo di 25 gocce 4 volte al giorno (200 mg/die). Se è necessaria la somministrazione parenterale, una o mezza fiala di soluzione iniettabile può essere somministrata per via intramuscolare. Se è necessaria una dose inferiore, la soluzione iniettabile può essere diluita e somministrata lentamente per fleboclisi.
Bambini: Talofen 4g/100 mg os gtt30ml non va utilizzato in bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati su efficacia e sicurezza.
Nei bambini sopra i 12 anni e negli adolescenti la dose orale raccomandata è di 5-15 gocce al giorno (10-30 mg/die), fino ad un massimo di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die). La dose parenterale è compresa tra i 0.25 e i 0.50 mg per kg di peso corporeo.
Insufficienza renale: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Insufficienza epatica: i pazienti con insufficienza epatica devono iniziare con un dosaggio basso ed essere attentamente monitorati.