La prova del nove

20 novembre 2015
I farmaci generici

La prova del nove



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Per avere la garanzia che sia realmente presente l'equivalenza tra i due prodotti, è fondamentale quindi effettuare uno studio di bioequivalenza. Lo studio solitamente coinvolge due gruppi di volontari sani ai quali vengono somministrati a digiuno e in due momenti successivi, una singola dose dei due prodotti, generico e di marca. Ai volontari vengono prelevati campioni di sangue in tempi successivi e su questi campioni viene determinata la concentrazione del principio attivo nel tempo. Vengono così confrontati i diversi parametri, tra cui: la quantità totale di principio attivo assorbita, la massima concentrazione raggiunta, il tempo richiesto per raggiungere questa concentrazione. I risultati tra i due medicinali solitamente non si discostano di molto, con valori che si attestano il più delle volte entro una differenza pari al tre percento.


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