Il ruolo degli eccipienti negli equivalenti: occorre fare chiarezza

20 novembre 2015
I farmaci generici

Il ruolo degli eccipienti negli equivalenti: occorre fare chiarezza



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Corre voce che i farmaci equivalenti non siano efficaci quanto i corrispondenti di marca perché è diversa la composizione degli eccipienti, cioè delle altre sostanze che vengono aggiunte al principio attivo. Ma questo non è vero. Altrettanto infondata è la credenza che gli equivalenti impieghino più tempo ad agire: non è esatto, o per essere più precisi, può valere per tutti i medicinali in commercio, equivalenti o meno, in quanto non dipende dal farmaco, ma da alcune caratteristiche peculiari del soggetto che sta assumendo il medicinale. Infine, altra convinzione errata riguarda il maggior rischio di effetti collaterali degli equivalenti. Vediamo di fare un po' di chiarezza su questi tre punti.

Iniziamo dalla questione degli eccipienti. A volte si pensa che questi siano sostanze che possano influire sull'attività del principio attivo e ridurre l'efficacia del farmaco equivalente rispetto a quello di marca o addirittura essere dannosi. Sono tutte convinzioni errate.

Basta conoscere la definizione di eccipiente impiegata in tecnica farmaceutica per capire che il ragionamento non ha un solido fondamento: per eccipiente si intende una sostanza inerte priva di valore terapeutico aggiunta a un medicinale per facilitarne la somministrazione e per dargli consistenza e volume.

Dunque se l'equivalente è tale - ovvero, per essere approvato e immesso in commercio ha dato prova di avere, rispetto al farmaco originatore, la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive, di avere la stessa forma farmaceutica e di avere la stessa biodisponibilità (cioè medesima quantità di principio attivo assorbito e uguale velocità di assorbimento), è evidente che l'eventuale presenza di eccipienti differenti dal farmaco branded non altera in alcun modo le caratteristiche di efficacia e sicurezza dell'equivalente.


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