PRONTUARIO DEI FARMACI



ELOPRAM*40MG/ML IV 10 F


NOME COMMERCIALE    ELOPRAM*40MG/ML IV 10 F

AZIENDA    Innova Pharma S.p.A.

CLASSE       H

RICETTA    OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC    N06AB04
Citalopram

PRINCIPIO ATTIVO    citalopram cloridrato

GRUPPO TERAP.    Antidepressivi SSRI

TIPOLOGIA    Citalopram

VALIDITA'    36 mesi

TEMP. CONS.    non superiore a +25°


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

sindromi depressive endogene e disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

sindromi depressive endogene: adulti: Elopram concentrato per soluzione per infusione va somministrato 1 volta al giorno in qualunque momento della giornata. La durata del trattamento per infusione endovenosa è normalmente di 10-14 giorni. Elopram viene somministrato in un'unica dose giornaliera. La dose iniziale è di 20 mg al giorno, la sera. Sulla base della risposta clinica individuale, questa può essere aumentata fino a 40 mg/die. Solo se necessario, la dose potrà essere ulteriormente aumentata fino a 60 mg/die (dose massima). La terapia di mantenimento orale dovrebbe essere continuata con lo stesso dosaggio. L'effetto antidepressivo si manifesta generalmente in 2-4 settimane dall'inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poichè il trattamento con antidepressivo è sintomatico, esso deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. Disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia: la durata del trattamento per infusione è normalmente di 10-14 giorni. La dose iniziale è di 10 mg al giorno. Dopo una settimana la dose può essere aumentata a 20 mg al giorno. Il dosaggio giornaliero ottimale è di norma di 20-30 mg. In caso di risposta insufficiente la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 60 mg al giorno. La terapia di mantenimento orale dovrebbe essere continuata con lo stesso dosaggio. La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento. Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Il mantenimento della risposta clinica è stato dimostrato durante trattamento prolungato (1 anno). In caso di insonnia o di forte irrequietezza si raccomanda un trattamento addizionale con sedativi in fase acuta. Anziani: ai pazienti al di sopra dei 65 anni di età deve essere somministrata metà della dose raccomandata a causa di un rallentato metabolismo. Assunzione da parte dei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni: Elopram non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica è consigliabile una dose giornaliera non superiore a 20-30 mg. Insufficienza renale: in questi pazienti è consigliabile attenersi al dosaggio minimo consigliato. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento: si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con Elopram la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione (vedere Effetti indesiderati nel RCP). Se si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al momento della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si può prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza. Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale. Elopram concentrato per soluzione per infusione 40 mg/ml, deve essere diluito con 250 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata 5% e somministrato mediante infusione per la durata di almeno un'ora per 20 mg. Elopram concentrato per soluzione per infusione è solo per uso endovenoso