LOSARTAN MYL*50MG 28CPR

NOME COMMERCIALE		LOSARTAN MYL*50MG 28CPR
AZIENDA		Mylan S.p.A.
CLASSE		A
RICETTA		RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC		C09CA01 Losartan
PRINCIPIO ATTIVO		losartan potassico
GRUPPO TERAP.		Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
TIPOLOGIA		Losartan

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

trattamento dell'ipertensione essenziale. Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti con età ≥ 60 anni), quando il trattamento con gli ACE inibitori non è considerato adatto a causa di incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a Losartan Mylan Generics. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere stabilizzati con il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

le compresse di Losartan Mylan Generics devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Losartan Mylan Generics può essere somministrato indipendentemente dai pasti. Ipertensione: per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abituale iniziale e di mantenimento è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. L'effetto antiipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall'inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un ulteriore beneficio aumentando il dosaggio a 100 mg in monosomministrazione giornaliera (al mattino). Losartan Mylan Generics può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi, specialmente con i diuretici (per es. idroclorotiazide). Ipertensione pediatrica: vi sono dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza di Losartan Mylan Generics per il trattamento della ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 ed i 16 anni (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica in bambini ipertesi di età superiore ad un mese (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Per i pazienti in grado di deglutire compresse, il dosaggio raccomandato è di 25 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti di peso compreso tra > 20 e < 50 kg. In casi eccezionali il dosaggio può essere aumentato fino ad un massimo di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Nei pazienti di peso >50 kg, il dosaggio abituale è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. In casi eccezionali il dosaggio può essere aggiustato fino ad un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. I dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici. Losartan non è raccomandato nei bambini di età < 6 anni, in quanto i dati disponibili in questo gruppo di pazienti sono limitati. Losartan non è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m², in quanto non vi sono dati disponibili (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Losartan non è raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica. Insufficienza cardiaca: il dosaggio iniziale di Losartan Mylan Generics in pazienti con insufficienza cardiaca è abitualmente di 12,5 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente. Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare. Per i pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad es. quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio), deve essere preso in considerazione un dosaggio iniziale di 25 mg in monosomministrazione giornaliera. Uso nei pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi. Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica. Deve essere preso in considerazione un dosaggio più basso per i pazienti con storia di compromissione della funzione epatica. Non vi è alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione della funzione epatica. Pertanto, Losartan Mylan Generics è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica (vedere Controindicazioni). Uso negli anziani: sebbene si debba valutare l'inizio di una terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio

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