Lefcar 1 g/5 ml soluzione iniett. 5 fiale

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Lefcar

CONFEZIONE

1 g/5 ml soluzione iniett. 5 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina

GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Lefcar? Perchè si usa?

Deficienze primarie e secondarie di Carnitina.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Lefcar?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Lefcar?

La somministrazione di L-Carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali migliorando l'utilizzazione del glucosio potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante.

Le compresse masticabili contengono saccarosio. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici.

La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).

La sicurezza e l'efficacia della levocarnitina orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica di alte dosi di levocarnitina orale in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine.

Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa(Vedere 5.2 ).

Essendo la L-Carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione nè di dipendenza.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lefcar?

Non si conoscono interazioni tra L-Carnitina ed altri-farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Lefcar? Dosi e modo d'uso

Orale

Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche

La dose giornaliera orale è in funzione dell'età e del peso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg per Kg di peso corporeo; da 2 a 6 anni 100 mg per Kg; da 6 a 12 anni 75 mg per Kg; oltre i 12 anni e negli adulti 2 - 4 grammi secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico.

Deficienze secondarie ad emodialisi

2 a 4 grammi al giorno

Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, queIladei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiere d'acqua.

Iniettabile

Deficienze secondarie ad emodialisi

2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lefcar?

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio con la L-Carnitina.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Lefcar?

Riportati lievi disturbi gastrointestinali dopo somministrazione orale.

In pazienti uremici sono stati segnalati lievi sintomi miastenici.

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Lefcar durante la gravidanza e l'allattamento?

Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Lefcar sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La L-Carnitina non provoca alcun effetto negativo sulla capacità di guidare veicoli nè sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


LEFCAR 1 g/5 ml soluzione iniettabile

Una fiala contiene:

Principio attivo:

L-Carnitina sale interno                   1,00   g

LEFCAR 1 g/10 ml soluzione orale

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo:

L-Carnitina sale interno                   1,00   g

LEFCAR 1 g compresse masticabili

Una compressa masticabilecontiene:

Principio attivo:

L-Carnitina sale interno                   1,00   g

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


LEFCAR 1 g/5 ml soluzione iniettabile

Acqua per preparazioni iniettabili

LEFCAR 1 g/10 ml soluzione orale

Acido d-lmalico, Sodio benzoato, Saccarinasodica , Acqua depurata

LEFCAR 1 g compresse masticabili

Aroma menta polvere, Aroma liquirizia polvere, Saccarosio, Magnesio stearato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


LEFCAR 1 g/5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 5 ml           € 10,00

LEFCAR 1 g/10 ml soluzione orale - 10 contenitori monodose da 10 ml

LEFCAR 1 g compresse masticabili - 10 compresse masticabili

Le fiale e i contenitori monodose sono di vetro scuro.

Data ultimo aggiornamento: 23/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico