CHAMPIX*0,5/1MG 25 CPR

NOME COMMERCIALE		CHAMPIX*0,5/1MG 25 CPR
AZIENDA		Pfizer Italia S.r.l.
CLASSE		C
RICETTA		RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC		N07BA03 Vareniclina
PRINCIPIO ATTIVO		vareniclina tartrato
GRUPPO TERAP.		Disassuefanti
TIPOLOGIA		Vareniclina
VALIDITA'		24 mesi
TEMP. CONS.		nessuna temperatura

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

per la cessazione dell'abitudine al fumo negli adulti

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

le terapie per la cessazione dell'abitudine al fumo hanno maggiore probabilità di successo in pazienti motivati a smettere di fumare e che ricevono una consulenza aggiuntiva e di supporto. Champix viene utilizzato per uso orale. La dose raccomandata di vareniclina è 1 mg 2 volte al giorno dopo 1 settimana di aumenti della dose effettuati secondo il seguente schema: giorni 1-3: 0,5 mg 1 volta al giorno; giorni 4-7: 0,5 mg 2 volte al giorno; giorno 8-fine del trattamento: 1 mg 2 volte al giorno. Il paziente deve stabilire una data per smettere di fumare. Il trattamento con Champix deve iniziare 1-2 settimane prima di questa data. Nei pazienti che non tollerano gli effetti avversi di Champix la dose può essere ridotta temporaneamente o in modo permanente a 0,5 mg 2 volte al giorno. Le compresse di Champix devono essere deglutite intere con acqua. Champix può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. I pazienti devono essere trattati con Champix per 12 settimane. Per i pazienti che hanno smesso di fumare con successo alla fine della 12^a settimana, si può prendere in considerazione un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane con Champix alla dose di 1 mg 2 volte al giorno (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Non sono disponibili dati sull'efficacia di un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane nei pazienti che non riescono a smettono di fumare durante la terapia iniziale o che riprendono a fumare dopo il trattamento. Nel corso della terapia per la cessazione dell'abitudine al fumo, il rischio di ricaduta è alto nel periodo immediatamente successivo alla fine del trattamento. Nei pazienti ad alto rischio di ricaduta, si può prendere in considerazione una riduzione graduale della dose (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Pazienti con insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale da lieve (ClCr > 50 ml/min e ≤ 80 ml/min) a moderata (ClCr ≥ 30 ml/min e ≤ 50 ml/min). Nei pazienti con compromissione renale moderata che presentano eventi avversi non tollerati la dose può essere ridotta a 1 mg 1 volta al giorno. Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) la dose raccomandata di Champix è di 1 mg 1 volta al giorno. La somministrazione deve iniziare alla dose di 0,5 mg 1 volta al giorno per i primi 3 giorni, per poi essere aumentata ad 1 mg 1 volta al giorno. A causa dell'esperienza clinica insufficiente con Champix in pazienti che si trovano nella fase terminale della malattia renale, il trattamento non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con compromissione epatica: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica. Pazienti anziani: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. Poichè una riduzione della funzionalita renale è più probabile nei pazienti anziani, il medico prescrittore deve prendere in considerazione le condizioni renali dei pazienti anziani. Pazienti pediatrici: l'uso di Champix non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia

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