PRONTUARIO DEI FARMACI
CISPLATINO PFZ*50MG IV 1FL
| NOME COMMERCIALE | CISPLATINO PFZ*50MG IV 1FL | |
| AZIENDA | Pfizer Italia S.r.l. | |
| CLASSE | C | |
| RICETTA | OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico | |
| ATC | L01XA01 Cisplatino | |
| PRINCIPIO ATTIVO | cisplatino (DC.IT) (FU) | |
| GRUPPO TERAP. | Antineoplastici | |
| TIPOLOGIA | Cisplatino | |
| VALIDITA' | 24 mesi | |
| TEMP. CONS. | da +15° a +25° | |
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
somministrato come farmaco singolo o in associazione ad altri chemioterapici: trattamento di: carcinoma germinale metastatico-non-seminoma; carcinoma avanzato e refrattario dell'ovaio; carcinoma avanzato e refrattario della vescica; carcinoma epidermoide della testa e del collo
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
monoterapia per adulti e bambini: la posologia consigliata è: 50-100 mg/m<sup>2</sup>, in singola infusione endovenosa della durata di 6-8 ore, ogni 3-4 settimane; oppure, infusione lenta endovenosa di 15-20 mg/m<sup>2</sup> per 5 giorni, ogni 3-4 settimane. Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con depressione midollare.Cisplatino Pfizer non contiene agenti batteriostatici. Per ridurre i rischi di contaminazioni microbiologiche si raccomanda che ulteriori diluizioni vengano effettuate immediatamente prima dell'uso e che, dopo la preparazione della soluzione, si inizi l'infusione non appena possibile. L'infusione deve essere completata entro 24 ore dalla preparazione della soluzione e i residui devono essere eliminati.Terapia in associazione con altri farmaci: Cisplatino Pfizer viene comunemente utilizzato in associazione con i seguenti agenti citotossici: per il trattamento dei tumori ai testicoli: vinblastina, bleomicina, actinomicina D; per il trattamento dei tumori dell'ovaio: ciclofosfamide, doxorubicina (adriamicina), esametilmelamina, fluorouracile; per il trattamento dei tumori alla testa e al collo: bleomicina, metotrexato. Trattamento successivo con cisplatino: la successiva dose di cisplatino non deve essere somministrata fino a quando:il valore della creatinina sierica non sia < 140 mcmol/l e/o il valore dell'azotemia non sia < 9 mmol/l, e gli elementi corpuscolari del sangue non siano ad un livello accettabile (piastrine almeno 100.000/mm<sup>3</sup>, globuli bianchi almeno 4.000/mm<sup>3</sup>). Prima di iniziare il trattamento, è consigliabile effettuare un audiogramma e sottoporre il paziente a periodici controlli per diagnosticare un eventuale deterioramento dell'udito (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Alterazioni della funzionalità epatica: gli studi clinici condotti nell'uomo hanno indicato un forte assorbimento di cisplatino a livello epatico. Sono stati riportati elevati livelli di AST e di fosfatasi alcalina, con manifestazioni cliniche di tossicità epatica. Il cisplatino deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di disfunzioni epatiche. Alterazioni della funzionalità renale: il cisplatino viene fortemente assorbito a livello renale e determina nefrotossicità correlata alla dose e cumulativa. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine. L'emivita plasmatica del cisplatino è prolungata ed i livelli plasmatici sono fortemente elevati in caso di insufficienza renale. Il farmaco deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di insufficienza renale. Cisplatino Pfizer è controindicato in pazienti con livelli di creatinina > 200 mcmol/l. Non è consigliato ripetere il trattamento fino a che i livelli di creatinina sierica non siano scesi al di sotto di 140 mcmol/l e/o i livelli ematici di azotemia non siano < 9 mmol/l. Si consiglia di idratare adeguatamente il paziente prima e per le 24 ore successive alla somministrazione del cisplatino, per assicurare una buona minzione e minimizzare la nefrotossicità. Pretrattamento: il paziente può essere idratato con 1 infusione intravenosa di 2 litri di glucosio al 5% in soluzione salina da 1/2 a 1/3 Normale, per 2-4 ore. Somministrazione: Cisplatino Pfizer può venire diluito in 1 litro di soluzione salina Normale e somministrato per infusione per il periodo di tempo desiderato.Post-trattamento: è importante mantenere un adeguato livello di idratazione e di minzione per 24 ore dopo l'infusione
