PRONTUARIO DEI FARMACI



LOPID TC*900MG 20CPR


NOME COMMERCIALE    LOPID TC*900MG 20CPR

AZIENDA    Pfizer Italia S.r.l.

CLASSE       A

RICETTA    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC    C10AB04
Gemfibrozil

PRINCIPIO ATTIVO    gemfibrozil (DC.IT)

NOTA    13

GRUPPO TERAP.    Ipolipemizzanti

TIPOLOGIA    Gemfibrozil

VALIDITA'    36 mesi

TEMP. CONS.    non superiore a +25°


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

in aggiunta alla dieta o ad altre misure non farmacologiche (p.es. esercizio fisico, perdita di peso) nelle seguenti condizioni: trattamento della dislipidemia: dislipidemia mista caratterizzata da ipertrigliceridemia e/o bassi livelli di colesterolo HDL. Ipercolesterolemia primaria, in particolare quando l'impiego di una statina non è considerato appropriato o non è tollerato. Prevenzione primaria: riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti di sesso maschile che presentano un aumento dei livelli di colesterolo non-HDL ed un rischio elevato per un primo evento cardiovascolare, in particolare quando l'impiego di una statina non è considerato appropriato o non è tollerato (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP)

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

prima di iniziare il trattamento con gemfibrozil è necessario che altri problemi medici come l'ipotiroidismo ed il diabete mellito siano controllati nel miglior modo possibile ed i pazienti devono essere sottoposti ad una dieta standard ipolipidica che deve proseguire durante il trattamento. Lopid deve essere assunto per via orale. Adulti: il regime posologico è di 900 mg-1200 mg al giorno. La sola dose per la quale siano stati documentati gli effetti sulla morbilità è di 1200 mg al giorno. La dose da 1200 mg al giorno deve essere assunta in due somministrazioni da 600 mg da assumere mezz'ora prima di colazione e mezz'ora prima del pasto serale. La dose da 900 mg deve essere assunta in dose singola mezz'ora prima del pasto serale. Anziani (età superiore ai 65 anni): stessa posologia impiegata negli adulti. Bambini ed adolescenti: la terapia con gemfibrozil non è stata valutata nei bambini. A causa della mancanza di dati l'uso di Lopid nei bambini non è raccomandato. Compromissione renale: in pazienti con compromissione renale lieve-moderata (velocità di filtrazione glomerulare rispettivamente 50 - 80 e 30 - <50 ml/min/1,73 m<sup>2</sup>), iniziare il trattamento alla dose giornaliera di 900 mg e prima di aumentare la dose valutare la funzionalità renale.Lopid non deve essere impiegato in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere Controindicazioni). Compromissione epatica: gemfibrozil è controindicato in pazienti con compromissione epatica