RELPAX*20MG 3 CPR

NOME COMMERCIALE		RELPAX*20MG 3 CPR
AZIENDA		Pfizer Italia S.r.l.
CLASSE		A
RICETTA		RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC		N02CC06 Eletriptan
PRINCIPIO ATTIVO		eletriptan bromidrato
GRUPPO TERAP.		Antiemicranici, triptani
TIPOLOGIA		Eletriptan
VALIDITA'		36 mesi
TEMP. CONS.		nessuna temperatura

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

le compresse di Relpax devono essere assunte il più presto possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva. Non è stato dimostrato che Relpax, assunto durante la fase dell'aura, prevenga l'attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici. Le compresse di Relpax non devono essere utilizzate per la profilassi. Le compresse devono essere ingerite intere con acqua. Adulti (età 18-65 anni): la dose iniziale raccomandata è di 40 mg. In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se l'attacco emicranico si ripresenta nell'arco delle 24 ore dopo una risposta iniziale, è stato dimostrato che una seconda dose di Relpax dello stesso dosaggio è efficace nel trattamento delle recidive. Se è necessaria una seconda dose, questa non deve essere assunta nelle 2 ore successive all'assunzione della dose iniziale. In caso di mancata risposta: se un paziente non riscontra un miglioramento della cefalea nell'arco delle 2 ore successive all'assunzione della prima dose di Relpax, non deve assumere una seconda dose per lo stesso attacco perché gli studi clinici non hanno adeguatamente stabilito l'efficacia di una seconda dose in questi casi. Gli studi clinici dimostrano che probabilmente i pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco emicranico possono comunque rispondere al trattamento di un attacco successivo. I pazienti che non ottengono una risposta soddisfacente dopo avere assunto 40 mg (per es. buona tollerabilità e insuccesso in 2 attacchi su 3) possono essere trattati in modo soddisfacente con la dose da 80 mg (2 compresse da 40 mg) nel trattamento di attacchi successivi (vedere Proprietà farmacodinamiche - Ulteriori informazioni sugli studi clinici nel RCP). Non deve essere assunta una seconda dose da 80 mg nell'arco di 24 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 80 mg (vedere Effetti indesiderati nel RCP). Anziani (> 65 anni): la sicurezza e l'efficacia di eletriptan non sono state valutate in modo sistematico a causa dell'esiguo numero di questi pazienti arruolati negli studi clinici. Pertanto, l'uso di Relpax in pazienti anziani non è raccomandato. Adolescenti (età 12-17 anni): l'efficacia di Relpax non è stata stabilita in questa popolazione di pazienti e pertanto l'uso del prodotto non è raccomandato nei soggetti che rientrano in questa fascia d'età. Pazienti pediatrici (età 6-11 anni): la sicurezza e l'efficacia di Relpax non sono state valutate. Pertanto l'uso di Relpax non è raccomandato nei pazienti che rientrano in questa fascia di età (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato non è necessario un aggiustamento della posologia. Poiché Relpax non è stato studiato in pazienti con grave insufficienza epatica, il prodotto è controindicato in questi pazienti. Insufficienza renale: poiché gli effetti di Relpax sulla pressione arteriosa aumentano in presenza di un'insufficienza renale (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego nel RCP), si raccomanda l'impiego di una dose iniziale da 20 mg in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. La massima dose giornaliera non deve superare 40 mg. Relpax è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale

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