UNASYN*500MG+1G/3,2MLIVFL+F

NOME COMMERCIALE		UNASYN*500MG+1G/3,2MLIVFL+F
AZIENDA		Pfizer Italia S.r.l.
CLASSE		H
RICETTA		OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
ATC		J01CR04 Sultamicillina
PRINCIPIO ATTIVO		ampicillina + sulbactam
GRUPPO TERAP.		Antibatterici penicillinici
TIPOLOGIA		Sultamicillina
VALIDITA'		36 mesi
TEMP. CONS.		nessuna temperatura

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

l'impiego del prodotto andrà limitato a: infezioni da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la produzione di beta-lattamasi; infezioni gravi in cui si sospetti che il germe responsabile possa essere divenuto ampicillino-resistente attraverso la produzione di beta-lattamasi

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

bambini: 150 mg/kg/die (corrispondenti a 50 mg/kg/die di sulbactam e 100 mg/kg/die di ampicillina), somministrati ogni 6-8 ore. Nei neonati durante la prima settimana di vita (soprattutto se prematuri), la dose raccomandata è di 75 mg/kg/die (corrispondenti a 25 mg/kg/die di sulbactam e 50 mg/kg/die di ampicillina) refratta in 2 dosi uguali ogni 12 ore. Unasyn è stato somministrato con successo in pazienti in età pediatrica. Mentre nei bambini di 1 anno di età o più ha dimostrato di possedere caratteristiche farmacocinetiche assimilabili a quelle dell'adulto, nei neonati e nei prematuri (probabilmente per l'immaturità della funzionalità renale nei primi giorni di vita), l'emivita di entrambi i principi attivi è prolungata con una media di 7,9 ore per il sulbactam e di 9,4 ore per l'ampicillina. In tali soggetti, il farmaco deve essere somministrato in 2 dosi uguali giornaliere, 1 ogni 12 ore, in accordo con la pratica seguita usualmente per l'ampicillina. Adulti: la dose totale giornaliera di Unasyn raccomandata per l'adulto varia entro un range di norma compreso tra i 3 e i 12 g e può essere refratta in somministrazioni uguali ogni 12, 8 o 6 ore. Il dosaggio massimo giornaliero che può essere raggiunto per il sulbactam è di 4 g. La scelta del dosaggio e dello schema di somministrazione dipenderà dalla gravità dell'infezione: lieve: 3 g die im; moderata: fino a 6 g die im/ev; grave: fino a 12 g die im/ev. Il dosaggio raccomandato di Unasyn per il trattamento ambulatoriale è di 1,5 g per via im ogni 12 ore. In pazienti con grave insufficienza renale (ClCr < 30 ml/min), il dosaggio di Unasyn deve essere effettuato con somministrazioni meno frequenti, in accordo con ciò che usualmente viene fatto per l'ampicillina (vedere Speciali avvertenze e precauzioni di impiego nel RCP). Sia nell'adulto che nel bambino, il trattamento viene di solito continuato per 48 ore dopo la scomparsa della febbre e dopo la risoluzione degli altri segni di infezione. La durata della terapia è di solito compresa tra i 5 ed i 14 giorni, ma il periodo di trattamento può essere prolungato o può essere aggiunta una dose addizionale di ampicillina, in caso di infezione molto grave. Nella terapia della gonorrea non complicata, Unasyn può essere usato in unica somministrazione da 1,5 g in associazione con 1 g di probenecid per os (che aumenta l'emivita del sulbactam e dell'ampicillina)

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