PRONTUARIO DEI FARMACI



ARMONIL SEPTEM* 4 CER. 5 MG


NOME COMMERCIALE    ARMONIL SEPTEM* 4 CER. 5 MG

AZIENDA    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

CLASSE       A

RICETTA    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC    G03CA03
Estradiolo

PRINCIPIO ATTIVO    estradiolo emiidrato (FU)

GRUPPO TERAP.    Estrogeni

TIPOLOGIA    Estradiolo


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza di estrogeni in donne in postmenopausa. L'esperienza in donne al di sopra dei 65 anni di età è limitata

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Armonil-Septem è un cerotto di solo estrogeno da applicare sulla pelle una volta alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di estradiolo; il cerotto deve essere rimosso dopo sette giorni e sostituito da un nuovo cerotto. Sono disponibili due dosaggi di Armonil-Septem, e cioè Armonil-Septem 25 e 50. Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi postmenopausali, deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve. Il trattamento viene normalmente iniziato con un cerotto di Armonil-Septem 25. Se dopo un trattamento di 1-2 mesi con Armonil-Septem 25 applicato una volta alla settimana i sintomi da carenza di estrogeni non risultano neutralizzati, può essere somministrato un dosaggio più elevato. Nel caso di effetti indesiderati o sintomi di sovradosaggio (es. tensione mammaria e/o sanguinamento vaginale), la dose deve essere ridotta. Nelle donne con utero intatto, si deve somministrare anche un progestinico approvato per il trattamento aggiuntivo all'estrogeno per almeno 12-14 giorni di ogni mese/ciclo di 28 giorni allo scopo di contrastare lo sviluppo di un'iperplasia dell'endometrio dovuta a stimolazione estrogenica. A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non è raccomandata in donne senza utero. <br/>Si possono impiegare due differenti schemi terapeutici: ciclico: Armonil-Septem è somministrato ciclicamente con un intervallo di sospensione del trattamento, di solito 21 giorni di trattamento e 7 giorni di sospensione. Il progestinico è solitamente somministrato per 12-14 giorni del ciclo. Si può verificare sanguinamento nel periodo di sospensione. Continuo sequenziale: Armonil-Septem è somministrato senza interruzioni. Il progestinico è generalmente somministrato per 12-14 giorni (o più) di ogni ciclo di 28 giorni, in maniera sequenziale. Il trattamento continuo sequenziale è raccomandato nel caso in cui si manifestino sintomi marcati dovuti a carenza estrogenica durante la fase di sospensione del trattamento. Si può verificare sanguinamento da sospensione dopo aver interrotto la somministrazione del progestinico. Il trattamento con Armonil-Septem può iniziare in qualsiasi momento nelle donne che non siano già sottoposte ad una terapia ormonale sostitutiva. Le donne trattate con una terapia ciclica o sequenziale estrogeno/progestinica devono completare il trattamento in corso prima di iniziare il trattamento con Armonil-Septem; il momento più appropriato per cominciare il trattamento con Armonil-Septem è il primo giorno di sanguinamento da sospensione. Le donne che stanno già facendo uso di una terapia continua combinata estrogeno/progestinica possono passare direttamente al trattamento con Armonil-Septem