PRONTUARIO DEI FARMACI



ENTACT*10MG 28 CPR


NOME COMMERCIALE    ENTACT*10MG 28 CPR

AZIENDA    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

CLASSE       A

RICETTA    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC    N06AB10
Escitalopram

PRINCIPIO ATTIVO    escitalopram

GRUPPO TERAP.    Antidepressivi SSRI

TIPOLOGIA    Escitalopram

VALIDITA'    36 mesi

TEMP. CONS.    non superiore a +25°


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

trattamento di episodi depressivi maggiori. Trattamento dei disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia. Trattamento del disturbo d'ansia sociale (fobia sociale). Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

la sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non è stata dimostrata. Entact viene somministrato in un'unica dose giornaliera e può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo. Entact gocce orali soluzione può essere miscelato con acqua, succo d'arancia o succo di mela. Episodi depressivi maggiori: la dose abituale è di 10 mg (10 gocce) 1 volta al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata a un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno. Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4 settimane. Dopo la risoluzione dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il consolidamento della risposta. Disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia: per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è 5 mg (5 gocce) al giorno per poi essere aumentata a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno, sulla base della risposta individuale del paziente. La massima efficacia si raggiunge dopo circa 3 mesi. Il trattamento dura diversi mesi. Disturbo d'ansia sociale: la dose abituale è di 10 mg (10 gocce) 1 volta al giorno. In genere sono necessarie 2-4 settimane per ottenere un miglioramento dei sintomi. Successivamente, sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere ridotta a 5 mg (5 gocce) o aumentata fino a un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno. Il disturbo d'ansia sociale è una patologia a decorso cronico, si raccomanda il trattamento per 12 settimane al fine del consolidamento della risposta. Il trattamento a lungo termine dei pazienti che hanno risposto al trattamento è stato studiato per 6 mesi e può essere considerato su base individuale per la prevenzione delle ricadute; i benefici del trattamento devono essere rivalutati a intervalli regolari. Il disturbo d'ansia sociale è una terminologia diagnostica ben definita di un disturbo specifico, che non deve essere confuso con l'eccessiva timidezza. La farmacoterapia è indicata solo se il disturbo interferisce significativamente con le attività professionali e sociali. L'impiego di questo trattamento in confronto alla terapia cognitivo comportamentale non è stato valutato. La farmacoterapia è parte di una strategia terapeutica globale. Disturbo d'ansia generalizzato: la dose iniziale è 10 mg (10 gocce) 1 volta al giorno. La dose può essere aumentata a un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno sulla base della risposta individuale del paziente. Il trattamento a lungo termine dei pazienti che hanno risposto al trattamento è stato valutato per almeno 6 mesi in pazienti che assumevano 20 mg (20 gocce) al giorno. I benefici del trattamento ed il dosaggio dovrebbero essere rivalutati a intervalli regolari (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Anziani (>65 anni): si raccomanda di iniziare il trattamento con metà della dose abituale, inoltre deve essere presa in considerazione una dose massima più bassa. L'efficacia di Entact nel disturbo d'ansia sociale non è stata studiata in questa popolazione. Bambini e adolescenti (< 18 anni): Entact non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Ridotta funzionalità renale: non si ritiene necessario un aggiustamento del dosaggio in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Si raccomanda cautela in pazienti con grave riduzione della funzione renale (ClCr <30 ml/min). Ridotta funzionalità epatica: la dose iniziale raccomandata per le prime 2 settimane di trattamento è di 5 mg (5 gocce) al giorno in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Sulla base della risposta individuale del paziente la dose può essere aumentata fino a 10 mg (10 gocce) al giorno. Si consiglia cautela e una attenzione maggiore nella titolazione posologica in pazienti con funzionalità epatica gravemente ridotta. Metabolizzatori lenti del CYP2C19: per i pazienti noti per essere metabolizzatori lenti nei confronti di CYP2C19 è raccomandata una dose iniziale di 5 mg (5 gocce) al giorno durante le prime 2 settimane di trattamento. A seconda della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata a 10 mg (10 gocce). Sintomi da sospensione osservati quanto si interrompe il trattamento: l'interruzione improvvisa del trattamento deve essere evitata. Quando si interrompe il trattamento con escitalopram, le dosi devono essere gradualmente ridotte nell'arco di almento 1 o 2 settimane per ridurre il rischio di sintomi da sospensione. Qualora comparissero sintomi intollerabili dopo la riduzione della dose o durante la sospensione del trattamento, considerare la possibilità di ripristinare la dose precedente. Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale