Rekord B12 Sigmatau polvere e solvente per soluzione orale 10 flaconcini da 10 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Rekord B12 Sigmatau

CONFEZIONE

polvere e solvente per soluzione orale 10 flaconcini da 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
dexfosfoserina + arginina + treoninfosfato + levoglutamide + cobamamide + calcio folinato

GRUPPO TERAPEUTICO
Neurotrofici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Rekord B12 Sigmatau? Perchè si usa?

Stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Rekord B12 Sigmatau?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Rekord B12 Sigmatau?

Data la particolare labilità e fotosensibilità del coenzima B₁₂, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

I prodotti contenenti coenzima B₁₂ non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

REKORD B₁₂ contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Può avere un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rekord B12 Sigmatau?

Non sono note interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Rekord B12 Sigmatau? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

2 flaconi al giorno prima dei pasti.

Popolazione pediatrica

1 flacone al mattino.

non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione

La soluzione può essere diluita in acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rekord B12 Sigmatau?

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio con il prodotto.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Rekord B12 Sigmatau?

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:

Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Non segnalati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Rekord B12 Sigmatau durante la gravidanza e l'allattamento?

Il prodotto può essere somministrato anche in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Rekord B12 Sigmatau sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

REKORD B₁₂ non sembra alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Tappo:

Polietilenglicole

Mannitolo

Flacone:

Sorbitolo soluzione 70%

Sodio benzoato

Aroma amarena

Acqua distillata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola da 10 flaconi per uso orale da 10 ml ciascuno.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico