19 aprile 2024
Farmaci - Metacolina Lofarma
Metacolina Lofarma inalaz. 0,2% 5 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo
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Metacolina Lofarma inalaz. 0,2% 5 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo è un medicinale da utilizzare esclusivamente in ambiente ospedaliero e riservato agli specialisti in pneumatologia, fisiopatologia respiratoria, medicina del lavoro, otorinolaringoiatria, pediatria, allergologia (classe C), a base di metacolina cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici: test diagnostici. E' commercializzato in Italia da Lofarma S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- ECCIPIENTI
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Lofarma S.p.A.MARCHIO
Metacolina LofarmaCONFEZIONE
inalaz. 0,2% 5 fl.polv. + 5 fl.tamp. controlloFORMA FARMACEUTICA
Polvere
PRINCIPIO ATTIVO
metacolina cloruro
GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici: test diagnostici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale da utilizzare esclusivamente in ambiente ospedaliero e riservato agli specialisti in pneumatologia, fisiopatologia respiratoria, medicina del lavoro, otorinolaringoiatria, pediatria, allergologia
PREZZO
83,82 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Metacolina Lofarma disponibili in commercio:
- metacolina lofarma inalaz. 1% 10 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo
- metacolina lofarma inalaz. 6,4% 2 fl.polv. + 3 fl.sol. tamp. + 2 f. 5 ml
- metacolina lofarma inalaz. 1% 5 fl.polv. + 5 fl.tamp. controllo
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Metacolina Lofarma »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Metacolina Lofarma? Perchè si usa?
il test di provocazione bronchiale aspecifico con metacolina viene impiegato per la diagnosi di iperreattività bronchiale e condizioni asmatiche in pazienti che non hanno manifestazioni cliniche di asma
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Metacolina Lofarma?
ipersensibilità al farmaco o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Soggetti con asma clinicamente manifesto, dispnea. Test di funzionalità polmonare basale molto bassi (FEV volume espiratorio massimo al secondo < 80% del teorico). Impiego in soggetti in trattamento con betabloccanti in quanto la risposta alla metacolina può essere aumentata e prolungata. Soggetti con precedenti manifestazioni di anafilassi. Soggetti con storia di asma o febbre da fieno non devono fisicamente maneggiare la polvere di metacolina. Gravidanza ed allattamento. Non sottoporre a test di provocazione bronchiale aspecifico con metacolina bambini < 5 anni
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Metacolina Lofarma?
l'uso associato di betabloccanti può aumentare e prolungare la risposta alla metacolina. L'acido ascorbico può ridurre significativamente la reattività alla metacolina mediante l'interferenza con il metabolismo delle prostaglandine. L'atropina inibisce la risposta al test di provocazione con metacolina. Tutte le terapie utilizzate nel trattamento di malattie respiratorie croniche o di disturbi respiratori in genere (fenoterolo, ipratropio bromuro, prednisone, terfenadina, teofillina, cromoglicato di sodio, ecc.) possono potenzialmente interferire con l'interpretazione del test
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Metacolina Lofarma? Dosi e modo d'uso
I flaconi di metacolina (0,2%, 1% e 6,4%) e quelli tampone/controllo per la metacolina 0,2% e 1% vanno reidratati al momento dell'uso con 3 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Il tampone/controllo della metacolina 6,4% è già fornito come soluzione pronta per l'uso.
Il tampone/controllo deve essere utilizzato sia come controllo che per le successive diluizioni della metacolina già ricostituita per mantenere l'isotonicità della soluzione.
Le soluzioni sono somministrate per via inalatoria intrabronchiale per cui si consiglia l'uso di un nebulizzatore collegato ad un dosimetro alimentato da aria compressa. Poiché la dose di farmaco erogata dipende sia dalla concentrazione della soluzione che dal consumo di farmaco nella unità di tempo, si raccomanda la accurata taratura della ampolla del nebulizzatore che ha, in genere, la capacità di 2 ml. Il consumo del nebulizzatore varia a seconda del tipo da 10 a 20 microlitri/secondo.
Per l'esecuzione del test di broncocostrizione, che si esegue generalmente su soggetti in buone condizioni ventilatorie di base (FEV
1)Determinazione mediante spirometro del FEV
2)Somministrazione ogni 2 minuti, cioè con procedura cumulativa, delle seguenti quantità di metacolina: 30 - 60 - 120 - 240 - 390 - 690 - 1.290 - 2.490 microgrammi (mcg).
Per calcolare i dosaggi bisogna naturalmente tenere conto del consumo dell'ampolla del nebulizzatore e del tempo di erogazione.
La tab. 1 riporta un esempio di schema di somministrazione con l'uso di soluzioni di metacolina 0,2% e dell'1%.
Tab. 1 - Esempio di concentrazioni ottenibili con metacolina 0,2 % e 1%.
Nell'esempio si utilizza un nebulizzatore che eroga 15
"Le informazioni complete della tabella o della formula sono consultabili sul sito www.codifa.it"Nel caso si vogliano utilizzare concentrazioni di metacolina superiori a quelle ottenibili con la preparazione all'1% (10.000 mcg/ml) si utilizzerà la preparazione al 6,4%, eseguendo le diluizioni per raddoppio (1:2, 1:4, 1:8, ecc.) utilizzando procedure che assicurino il mantenimento della sterilità delle soluzioni. Le diluizioni si preparano con il tampone/controllo, presente nella confezione, al momento dell'uso. La tab. 2 riporta un esempio di schema di somministrazione con diluizioni ottenibili con metacolina 6,4%.
Tab. 2 - Esempio di concentrazioni ottenibili con metacolina 6,4%
Nell'esempio vengono erogati 45
"Le informazioni complete della tabella o della formula sono consultabili sul sito www.codifa.it"* La preparazione al 6,4% (64.000 mcg/ml) non va utilizzata come tale per il test di provocazione ma serve come base per l'allestimento delle varie diluizioni, preparate utilizzando i flaconi di tampone/controllo annessi alla confezione.
3) Subito dopo l'inalazione di ogni dose di metacolina, e comunque entro 1 minuto, si determinano misurazioni spirometriche del FEV
E' comunque opportuno che le somministrazioni di metacolina si concludano nell'arco di 20 minuti, tempo che rappresenta la durata d'azione della metacolina.
La broncocostrizione indotta da metacolina è reversibile in breve tempo con l'inalazione di beta-mimetici.
Il risultato del test di provocazione aspecifica con metacolina viene espresso usualmente come PD
In alternativa al metodo della interpolazione grafica, sono oggi facilmente disponibili dei programmi per personal computer che consentono la estrapolazione automatica ed istantanea della PD
Per quanto riguarda l'interpretazione dei risultati, il test si considera solitamente positivo se il paziente risponde con una PD
ECCIPIENTI
sodio fosfato bibasico biidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua p.p.i.
Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico