PRONTUARIO DEI FARMACI



SERACTIL*400MG OS30BUST.


NOME COMMERCIALE    SERACTIL*400MG OS30BUST.

AZIENDA    Therabel Gienne Pharma S.p.A.

CLASSE       A

RICETTA    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC    M01AE14
Dexibuprofene

PRINCIPIO ATTIVO    dexibuprofene

NOTA    66

GRUPPO TERAP.    Analgesici FANS

TIPOLOGIA    Dexibuprofene

VALIDITA'    36 mesi

TEMP. CONS.    non superiore a +25°


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associati ad osteoartrite. Trattamento sintomatico acuto del dolore durante il periodo mestruale (dismenorrea primaria). Trattamento sintomatico di altre forme di dolore lieve o moderato come il dolore muscolo-scheletrico e il dolore dentale

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

il dosaggio deve essere adattato secondo la gravità del disturbo e lo stato del paziente. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la più bassa dose efficace per il più breve periodo necessario al controllo dei sintomi (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). La dose singola massima è 400 mg, la dose massima giornaliera è 1200 mg di dexibuprofene. La durata del trattamento non deve superare le due settimane. Nel caso di trattamenti di durata superiore sono disponibili prodotti alternativi, ad esempio dexibuprofene compresse rivestite con film. Osteoartrite: la dose giornaliera raccomandata è di 600-900 mg di dexibuprofene, suddivisa fino a 3 somministrazioni, per esempio 400 mg 2 volte al giorno o 300 mg 2 o 3 volte al giorno. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 1200 mg di dexibuprofene, in pazienti con sintomatologia acuta o in corso di riacutizzazione.Dolore lieve o moderato: la dose giornaliera raccomandata è di 600 mg di dexibuprofene, suddivisa fino a 3 singole dosi. Se risulta necessario, in pazienti affetti da dolore acuto (per es. in seguito ad avulsione chirurgica di denti) la dose del dexibuprofene può essere temporaneamente aumentata sino a 1200 mg al giorno.Dismenorrea: viene raccomandata una dose giornaliera da 600 a 900 mg di dexibuprofene, suddivisa fino a 3 singole dosi, per esempio 400 mg 2 volte al giorno o 300 mg 2 o 3 volte al giorno. Bambini e adolescenti: non sono stati condotti studi sull'uso del dexibuprofene nei bambini e negli adolescenti (<18 anni): non sono stati stabiliti parametri di sicurezza ed efficacia e quindi non è raccomandato l'uso in questa fascia di età. Anziani: negli anziani non sono necessarie particolari modifiche dei dosaggi descritti. Tuttavia, è opportuna una valutazione e una riduzione della dose individuale a causa dell'aumentata suscettibilità degli anziani alle reazioni avverse del tratto gastrointestinale. Disfunzione epatica: pazienti con disfunzione epatica lieve o moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte e devono essere strettamente controllati. Il dexibuprofene non deve essere somministrato a pazienti con gravi disfunzioni epatiche (vedere Controindicazioni). Disfunzione renale: pazienti con disfunzione renale lieve o moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte. Il dexibuprofene non deve essere somministrato a pazienti con grave disfunzione renale. La polvere deve essere sospesa in un bicchiere d'acqua, circa 200 ml e deve essere bevuta subito dopo la preparazione. Le bustine possono essere assunte a stomaco pieno o vuoto (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). In genere i FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei) vengono preferibilmente assunti dopo i pasti per ridurre l'irritazione gastrointestinale, in modo particolare durante l'impiego cronico. Tuttavia è prevedibile in alcuni pazienti una latenza nell'insorgenza dell'effetto terapeutico se l'assunzione avviene con i pasti o immediatamente dopo