Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

Ultimo aggiornamento: 26 ottobre 2017
Farmaci - Accusol con potassio

Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Spindial S.p.A. Socio Unico

MARCHIO

Accusol con potassio

CONFEZIONE

2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

ALTRE CONFEZIONI DI ACCUSOL CON POTASSIO DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

soluzioni per emofiltrazione

FORMA FARMACEUTICA

soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO

Emofiltrati

CLASSE

CN

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA

12 mesi

PREZZO

54,60 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

ACCUSOL CON POTASSIO è indicato per il trattamento dell'insufficienza renale acuta e cronica, come soluzione sostitutiva nella emofiltrazione ed emodiafiltrazione, e come soluzione per dialisi nella emodialisi e nella emodiafiltrazione.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

Controindicazioni dipendenti dalla soluzione

  • Ipokaliemia, nel caso in cui non sia prevista una contemporanea integrazione controllata di potassio.
  • Alcalosi metabolica

Controindicazioni dipendenti dalle procedure tecniche di emofiltrazione/emodialisi/ emodiafiltrazione:

  • Insufficienza renale accompagnata da un aumentato ipercatabolismo nei casi in cui i sintomi uremici non possono più essere alleviati dall'emofiltrazione.
  • Flusso ematico inadeguato attraverso l'accesso vascolare.
  • Elevato rischio di emorragie in conseguenza del trattamento anticoagulante sistemico



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

  • La soluzione ACCUSOL CON POTASSIO deve essere somministrata direttamente da un medico o sotto il controllo di un medico esperto nelle tecniche di emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione.
  • È stata osservata formazione di particelle bianche di carbonato di calcio nelle linee CRRT (Continuos Renal Replacement Therapy - Terapia di Sostituzione Renale Continua) di pre-diluizione e post-diluizione in associazione con l'uso di Accusol. Pertanto durante la CRRT con Accusol le linee di pre-diluizione e post-diluizione devono essere attentamente ispezionate ogni 30 minuti per verificare che la soluzione nelle linee sia limpida e senza particelle. In alcuni casi la precipitazione può non apparire prima di diverse ore dopo l'inizio della terapia. Nel caso venga osservato del precipitato, la soluzione Accusol e le linee CRRT devono essere sostituite immediatamente e il paziente attentamente monitorato.
  • L'equilibrio dei liquidi deve essere attentamente monitorato.
  • L'equilibrio acido-base deve essere attentamente monitorato.
  • Analogamente, l'equilibrio elettrolitico (cloremia, fosfatemia, calcemia, magnesiemia e natriemia) deve essere monitorato ad intervalli regolari al fine di rilevare qualsiasi potenziale squilibrio.
  • La kaliemia deve essere monitorata ad intervalli regolari prima e durante il trattamento. Nel caso in cui sia presente o stia per verificarsi ipokaliemia, può rendersi necessaria una integrazione di potassio e/o il passaggio ad una soluzione sostitutiva con una più elevata concentrazione di potassio Se inizia a svilupparsi iperkaliemia, può essere indicato aumentare la velocità di filtrazione e/o il passaggio ad una soluzione sostitutiva con una concentrazione di potassio meno elevata oltre alle consuete misure di terapia intensiva.
  • I livelli ematici di glucosio devono essere monitorati molto attentamente, in particolare nei pazienti diabetici.
  • Può insorgere alcalosi se la sigillatura lunga (sigillatura tra le camere) non è aperta (ossia solo la sigillatura corta SafetyMoon posta vicino alla porta di accesso è aperta) e viene somministrata solo la soluzione della camera piccola “B“. I sintomi / segni clinici più comuni dell'alcalosi sono nausea, letargia, cefalea, aritmia, depressione respiratoria.



INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

Quando si prescrive ACCUSOL CON POTASSIO, 35, 2 mmol/l di potassio, occorre considerare le potenziali interazioni fra questo trattamento e altre terapie concomitanti prescritte per il trattamento di altre condizioni preesistenti.

  • La concentrazione di altri medicinali nel sangue può essere alterata durante l'emodialisi, la emofiltrazione e la emodiafiltrazione.
  • In pazienti che utilizzano glucosidi cardiaci, devono essere attentamente monitorati i livelli plasmatici di potassio in considerazione di un maggiore rischio di aritmie associate a ipokaliemia.
  • La vitamina D e i prodotti medicinali contenenti calcio possono accrescere il rischio di ipercalcemia (ad es. il calcio carbonato che agisce da chelante del potassio).
  • La sostituzione aggiuntiva di sodio bicarbonato può accrescere il rischio di alcalosi metabolica.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

Soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione.

ACCUSOL CON POTASSIO come soluzione sostitutiva

La quantità di soluzione sostitutiva da somministrare a pazienti adulti è determinata dalla velocità di ultrafiltrazione ed è stabilita per ciascun singolo caso in modo da assicurare un adeguato equilibrio di elettroliti nei fluidi.

Adulti:

  • Insufficienza renale cronica: da 7 a 35 ml/kg/ora,
  • Insufficienza renale acuta: da 20 a 35 ml/kg/ora,
Anziani: come per gli adulti

Le raccomandazioni in merito al volume dei liquidi possono essere corrette dal medico in funzione del quadro clinico del paziente.

ACCUSOL CON POTASSIO può essere infuso nel circuito ematico extra-corporeo in prediluizione e/o postdiluizione, a seconda della prescrizione del medico.

ACCUSOL CON POTASSIO come soluzione per dialisi

La prescrizione e la quantità di soluzione da utilizzare nel trattamento di dialisi dipendono dalle modalità terapeutiche, dalla frequenza e durata del trattamento e saranno stabilite dal medico in funzione del quadro clinico del paziente.

Somministrazione:

Emodialisi: attraverso il compartimento di dialisi del dializzatore.

Emofiltrazione: attraverso la linea ematica arteriosa o venosa.

Dopo aver rimosso la sovrasacca, aprire immediatamente la sigillatura lunga (sigillatura tra le camere) per miscelare le due soluzioni e quindi aprire la sigillatura corta SafetyMoon (sigillatura posta vicino alla porta di accesso) per permettere la somministrazione della soluzione miscelata. Per le istruzioni per l'uso e la manipolazione, fare riferimento al paragrafo (qui non riportato) 6.6.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Accusol con potassio 2 mmoli/l di potassio 2 sacche a doppia camera con doppio sigillo da 5000 ml

Non dovrebbe verificarsi sovradosaggio se gli equilibri dei liquidi e degli elettroliti sono monitorati a intervalli regolari come consigliato nel paragrafo (qui non riportato) 4.4. Un sovradosaggio può causare ipervolemia e squilibri degli elettroliti. Tali sintomi possono essere corretti adeguando la velocità di ultrafiltrazione e il volume della soluzione somministrata.

Gli squilibri degli elettroliti devono essere trattati conformemente alla specifica disfunzione elettrolitica rilevata.


CONSERVAZIONE




Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 25°C.


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