Aciclovir Mylan Generics 5% crema 10 g

18 aprile 2024
Farmaci - Aciclovir Mylan Generics

Aciclovir Mylan Generics 5% crema 10 g


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Aciclovir Mylan Generics

CONFEZIONE

5% crema 10 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Aciclovir Mylan Generics disponibili in commercio:


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Aciclovir Mylan Generics? Perchè si usa?


Trattamento di pazienti immunocompetenti affetti da infezioni cutanee causate dal virus dell'herpes simplex, in particolare nell'herpes genitale primario.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Aciclovir Mylan Generics?


ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir o ai costituenti della crema base.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Aciclovir Mylan Generics?


Allo scopo di evitare irritazioni locali, ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA non deve essere applicato sulle mucose (bocca, vagina, occhi). Si deve inoltre evitare il contatto accidentale con gli occhi.

I pazienti affetti da herpes genitale devono astenersi dall'attività sessuale per tutto il periodo in cui le lesioni sono visibili, onde evitare la trasmissione dell'infezione ai partner.

La gravità delle infezioni ricorrenti varia in funzione dello stato immunitario del paziente, della frequenza e della durata degli episodi, dalla superficie totale della zona infetta e della presenza o assenza di reazioni sistemiche. Il trattamento del paziente dovrà tener conto di questi fattori e, pertanto, comprendere dei consigli, una terapia sintomatica o il trattamento della causa.

Casi gravi di herpes genitale primario devono essere trattati con una forma farmaceutica per uso orale.

I problemi fisici, emozionali e psicosociali derivanti dall'infezione erpetica possono variare da paziente a paziente. La scelta del trattamento dipenderà quindi dalle condizioni individuali di ciascun paziente.

Nei pazienti gravemente immunodepressi si deve prendere in considerazione il trattamento con aciclovir orale. Si dovrà consigliare a tali pazienti di consultare il proprio medico relativamente al trattamento di qualsiasi infezione.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aciclovir Mylan Generics?


Non sono state riportate interazioni farmacologiche per aciclovir somministrato per via topica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Aciclovir Mylan Generics? Dosi e modo d'uso


ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA deve essere applicato sulle superfici cutanee infette 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA deve essere applicato sulle lesioni presenti, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il più precocemente possibile dopo l'esordio dell'infezione.

Il trattamento deve essere proseguito per 5 giorni. Se dopo 5 giorni la guarigione non è completa, si può proseguire per un massimo di altri 5 giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aciclovir Mylan Generics?


Non sono da attendersi effetti indesiderati in caso di ingestione dell'intero contenuto di un tubo, per esempio di 10 g di crema, contenente 500 mg di aciclovir.

Dosi orali di 800 mg sono state somministrate 5 volte al dì per 7 giorni nel trattamento dell'herpes zoster, senza che si verificassero effetti avversi. Sono state accidentalmente somministrate dosi endovenose singole fino a 80 mg/kg senza che si verificassero effetti avversi.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir Mylan Generics?


I pazienti possono percepire, dopo l'applicazione della crema, una sensazione transitoria di bruciore o di pizzicore.

Si sono talvolta osservati una leggera secchezza o desquamazione della pelle.

Sono stati occasionalmente riportati eritema e prurito.

Sono stati riportati casi isolati di dermatite da contatto dopo applicazione della crema.

Dai risultati dei test di ipersensibilità, è emerso che questa affezione può essere determinata sia dai componenti della crema base sia dall'aciclovir stesso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Aciclovir Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non è stato dimostrato che l'utilizzo di aciclovir sia sicuro nella donna incinta.

Studi su animali hanno messo in evidenza effetti nocivi del principio attivo aciclovir. La somministrazione sistemica di aciclovir in test standard accettati a livello internazionale non ha comportato effetti embriotossici o teratogeni in conigli, ratti o topi. In un test non standard nel ratto, sono state osservate anomalie fetali, ma solo per dosi sottocutanee talmente elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta.

Allattamento

Il principio attivo aciclovir è stato ritrovato nel latte materno dopo somministrazione sistemica.

I dati farmacocinetici dimostrano tuttavia che, a seguito di trattamento topico con aciclovir, non è possibile determinare la presenza di aciclovir nel plasma. Durante l'allattamento al seno, ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA deve essere usato con prudenza.

Aciclovir dovrà essere utilizzato dalle donne incinte e dalle madri che allattano solo su consiglio del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Aciclovir Mylan Generics sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non è noto se ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA possa interferire con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Sembrano tuttavia improbabili effetti sfavorevoli su queste attività.


PRINCIPIO ATTIVO


ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA contiene 50 mg di aciclovir per grammo di crema.


ECCIPIENTI


Stearato di PEG-5-glicerolo, dimeticone, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, glicole propilenico, acqua purificata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Nessuna.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio con tappo in politene.

Ciascun tubo contiene 3 o 10 g.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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