Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Ultimo aggiornamento: 10 aprile 2018
Farmaci - Acido Fusidico e Betametasone Mylan

Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Acido Fusidico e Betametasone Mylan

CONFEZIONE

20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

PRINCIPIO ATTIVO
acido fusidico + betametasone

FORMA FARMACEUTICA
crema

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi + antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
14,50 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Acido Fusidico e Betametasone 20 mg/g + 1 mg/g crema è indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose, compresi eczema atopico, eczema infantile (bambini di 1 anno e oltre), eczema discoide, eczema da stasi, eczema da contatto ed eczema seborroico con sospetta o confermata infezione batterica secondaria.

Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

A causa del contenuto di corticosteroidi, acido fusidico/betametasone è controindicato nelle seguenti condizioni:

Bambini minori di un anno con dermatite infetta.

Infezioni fungine sistemiche.

Infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri, non trattate o non controllate da un trattamento adeguato .

Manifestazioni cutanee legate a tubercolosi o sifilide, non trattate o non controllate da un trattamento adeguato.

Acne volgare.

Dermatite periorale e rosacea.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Le terapie topiche continue a lungo termine con acido fusidico/betametasone devono essere evitate, specialmente nei neonati e bambini.

A seconda del sito di applicazione, durante il trattamento con acido fusidico/betametasone, deve essere sempre considerato un possibile assorbimento sistemico del betametasone valerato.

A causa del contenuto di corticosteroidi, acido fusidico/betametasone deve essere usato con cautela vicino agli occhi. Evitare di mettere acido fusidico/betametasone negli occhi .

Se il preparato entra negli occhi può causare glaucoma.

Possono anche verificarsi aumento della pressione intra-oculare e glaucoma dopo l'uso topico di steroidi vicino agli occhi, in particolare con l'uso prolungato in pazienti predisposti al glaucoma.

A seguito dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può verificarsi la soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).

Acido fusidico/betametasone deve essere usato con cautela nei bambini poichè i pazienti pediatrici possono mostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti adulti. Evitare l'uso di grandi quantità, l'occlusione e il trattamento prolungato .

La soppressione surrenale può verificarsi anche senza l'occlusione. La Sindrome di Cushing può comparire come rischio potenziale in linea con la soppressione surrenale. Dopo trattamento prolungato con potenti steroidi topici, possono comparire alterazioni atrofiche sul viso ed in minor misura in altre parti del corpo.

È stata riscontrata resistenza batterica di acido fusidico applicato topicamente. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici. Limitare la terapia con acido fusidico e betametasone valerato per uso topico a non più di 14 giorni per ridurre al minimo il rischio di sviluppare resistenza.

Ciò previene anche il rischio che l'azione immunosoppressiva dei corticosteroidi possa mascherare alcuni potenziali sintomi di infezioni dovute a batteri resistenti agli antibiotici.

A causa del contenuto di un corticosteroide con effetto immunosoppressore, acido fusidico /betametasone può essere associato ad un aumento della suscettibilità all'infezione, al peggioramento dell'infezione esistente, e all'attivazione di un'infezione latente. Se l'infezione non può essere controllata con il trattamento topico, si consiglia di passare ad un trattamento sistemico .

Il trattamento con l'associazione steroide-antibiotico non deve essere prolungato per più di 7 giorni in assenza di qualsiasi miglioramento clinico perchè in questa situazione può verificarsi una estensione occulta dell'infezione a causa del mascheramento da parte dello steroide. Analogamente gli steroidi possono pure mascherare reazioni da ipersensibilità.

Acido Fusidico e Betametasone 20 mg/g + 1 mg/g crema contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) e il clorocresolo che può causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Posologia

Normalmente un singolo trattamento non deve superare le 2 settimane.

Modo di somministrazione

Per uso cutaneo

Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2 volte al giorno fino a quando viene ottenuta una risposta soddisfacente. Nelle lesioni più resistenti l'effetto della crema di acido fusidico/betametasone può essere potenziato mediante bendaggio occlusivo con pellicola di polietilene. Il bendaggio mantenuto durante la notte di solito è sufficiente.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Fusidico e Betametasone Mylan 20 mg/g + 1 mg/c crema 1 tubo da 30 g

Non sono disponibili informazioni circa i potenziali sintomi e segni dovuti alla somministrazione di un sovradosaggio di applicazioni topiche di acido fusidico. Sindrome di Cushing e l'insufficienza adrenocorticale possono svilupparsi dopo l'applicazione topica di corticosteroidi in grandi quantità e per più di 3 settimane.

È improbabile che si verifichino conseguenze sistemiche di una dose eccessiva di sostanze attive dopo l'assunzione orale accidentale. La quantità di acido fusidico in un tubo di Acido fusidico e Betametasone 20 mg/g + 1 mg/g crema non deve superare la dose giornaliera orale di un trattamento sistemico. Una singola dose eccessiva orale di corticosteroidi è raramente un problema clinico.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


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