Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Ultimo aggiornamento: 01 luglio 2015
Farmaci - Addamel N

Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Addamel N

CONFEZIONE

10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

ALTRE CONFEZIONI DI ADDAMEL N DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cromo cloruro + rame cloruro + ferrico cloruro + manganese cloruro + potassio ioduro + sodio fluoruro + sodio molibdato + sodio selenito + zinco cloruro

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
59,12 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Addamel N è indicato come supporto per garantire il fabbisogno basale o incrementare lievemente il livello di elementi traccia in pazienti adulti in trattamento nutrizionale per via endovenosa.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Ipersensibilità alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Ostruzione biliare totale. In caso di Malattia di Wilson e disturbi da accumulo di ferro (es. emosiderosi o emocromatosi).

Gravidanza. Allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Addamel N deve essere somministrato solo dopo diluizione .

Addamel N deve essere usato con cautela in pazienti con funzionalità biliare e/o renale compromessa quando l'escrezione degli elementi traccia può venire significativamente ridotta in quanto l'escrezione di alcuni oligoelementi (selenio, cromo, molibdeno e zinco) può diminuire in modo significativo

Addamel N deve essere usato con cautela in pazienti con segni biochimici e clinici di disfunzione epatica (specialmente colestasi).

In generale deve essere controllato il tasso sierico di rame, selenio e ferro.

In particolare, per evitare sovraccarico di ferro, che comporta rischi soprattutto in pazienti con funzionalità epatica compromessa o sottoposti a ripetute trasfusioni di sangue, è necessario controllare i livelli di ferritina sierica ad intervalli regolari.

Inoltre se il trattamento di nutrizione artificiale prolungata si protrae per più di 4 settimane, i livelli di manganese devono essere regolarmente controllati: nel caso in cui i livelli di manganese raggiungessero livelli potenzialmente tossici (per i quali consultare gli appropriati intervalli di riferimento) potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o l'infusione deve essere interrotta.

Addamel N deve essere somministrato con cautela in caso di ipertiroidismo manifesto o di sensibilità allo iodio se altri medicinali contenenti iodio (per es. antisettici a base di iodio) sono somministrati contemporaneamente.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci. In caso di aggiunta di altri medicamenti ad Addamel N è necessario verificare che la soluzione finale sia limpida e priva di particelle.

Addamel N è incompatibile con soluzioni di aminoacidi ad elevato contenuto di cisteina .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Posologia

Il dosaggio giornaliero raccomandato di Addamel N è di 10 ml (una fiala), sufficiente a prevenire e correggere le deficienze di oligoelementi in pazienti sottoposti a nutrizione parenterale.

Modo di somministrazione

Addamel N deve essere somministrato dopo diluizione.

Fino a 20 ml di Addamel N possono essere aggiunti a 1000 ml di soluzione di glucosio da 50 mg/ml, 100 mg/ml, 200 mg/ml, 600 mg/ml, in flaconi di vetro o soluzione di glucosio da 50 mg/ml, 100 mg/ml, 200 mg/ml e 500 mg/ml in contenitori di plastica


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

In pazienti con funzionalità renale o biliare compromessa aumenta il rischio di accumulo di elementi traccia.

In caso di sovraccarico cronico di ferro c'è il rischio di emosiderosi, che in casi rari e gravi può essere trattata con flebotomia.

Se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento con Addamel N deve essere sospeso.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Addamel N 10,3 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiala da 10 ml

Alcune manifestazioni cliniche d'intolleranza sono state segnalate a tutt'oggi.

Non sono stati segnalati eventi avversi relativi a elementi traccia nell'Addamel N.

Somministrando glucosio contenente Addamel N è stata osservata tromboflebite superficiale. Non è però possibile stabilire se questa reazione è attribuibile agli elementi traccia infusi.

L'utilizzo concomitante di soluzioni disinfettanti a base di iodio dovrebbe essere evitato per ridurre il rischio di interazioni allergiche. Non sono note reazioni avverse verificatesi a seguito della somministrazione per via endovenosa dei dosaggi di iodio raccomandati.


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservare le fiale nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce, non congelare.


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