Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Ultimo aggiornamento: 16 gennaio 2018
Farmaci - Ambroxolo Mylan Generics

Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Ambroxolo Mylan Generics

CONFEZIONE

15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

PRINCIPIO ATTIVO

ambroxolo cloridrato

FORMA FARMACEUTICA

sciroppo

GRUPPO TERAPEUTICO

Mucolitici

CLASSE

C

RICETTA

medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

Popolazione pediatrica

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni .

Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico.

La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens–Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil–influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil–influenzali aspecifici, è possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.

In presenza di insufficienza renale lieve o moderata o di grave epatopatia, Ambroxolo Mylan Generics deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale avente un metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in presenza di insufficienza renale può essere previsto l'accumulo dei metaboliti dell'ambroxolo generati nel fegato.

Non usare per trattamenti protratti.

Avvertenze relative ad alcuni eccipienti

Ambroxolo Mylan Generics contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Ambroxolo Mylan Generics contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Posologia

Adulti e adolescenti

All'inizio del trattamento: 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.

Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 3 volte al giorno.

Ambroxolo Mylan Generics è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni .

All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.

Modo di somministrazione

5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato.

L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml.

Lo sciroppo deve essere assunto ai pasti.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Ambroxolo Mylan Generics.

Sulla base delle segnalazioni di sovradosaggio accidentale e/o di errori di somministrazione, i sintomi osservati sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo alle dosi raccomandate. Può essere necessario un trattamento sintomatico.

Assicurarsi che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri medicinali.


CONSERVAZIONE




Nessuna particolare precauzione per la conservazione.


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