Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite

Ultimo aggiornamento: 20 novembre 2017
Farmaci - Azalia

Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Gedeon Richter Italia S.r.l.

MARCHIO

Azalia

CONFEZIONE

75 mcg 1x28 compresse rivestite

ALTRE CONFEZIONI DI AZALIA DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

desogestrel

FORMA FARMACEUTICA

compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO

Contraccettivi ormonali sistemici

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

24 mesi

PREZZO

9,90 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite

Contraccezione


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
  • Disturbo tromboembolico venoso attivo.
  • Grave malattia epatica, in atto o pregressa, fino a quando i valori della funzionalità epatica non sono tornati alla norma.
  • Patologie maligne, accertate o sospette, sensibili agli steroidi sessuali.
  • Sanguinamento vaginale di natura non accertata.



INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite

Esami di laboratorio

I dati ottenuti con i COC hanno dimostrato che l'impiego di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio tra i quali parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, corticosurrenalica e renale, livelli sierici delle proteine di trasporto, per esempio della globulina legante i corticosteroidi e delle frazioni lipido/lipoproteiche, parametri del metabolismo glucidico, della coagulazione e della fibrinolisi. Le variazioni rientrano, in genere, nel range dei valori normali di laboratorio. Non è noto in che misura ciò si applichi per i contraccettivi a base di solo progestinico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite

Posologia

Le compresse devono essere prese ogni giorno all'incirca alla stessa ora in modo tale che l'intervallo tra l'assunzione di due compresse sia sempre di 24 ore. La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale e successivamente si deve assumere una compressa al giorno in modo continuativo senza tenere in considerazione possibili sanguinamenti vaginali. Terminata l'assunzione della prima confezione, iniziare il giorno successivo una nuova confezione.

Come iniziare il trattamento con Azalia

Nessun trattamento contraccettivo ormonale [nel mese precedente]

L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo naturale della donna (cioè il primo giorno della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo e il quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo di trattamento si raccomanda di impiegare anche un metodo di barriera nei primi sette giorni di assunzione delle compresse.

Dopo un aborto al primo trimestre

Dopo un aborto al primo trimestre, si raccomanda di iniziare immediatamente. In questo modo non c'è bisogno di ulteriori misure contraccettive.

Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre

Il trattamento contraccettivo con Azalia dopo un parto può essere iniziato prima dell'arrivo del ciclo mestruale. Tuttavia se sono trascorsi più di 21 giorni, si deve escludere una gravidanza e si deve usare un ulteriore metodo contraccettivo nei primi sette giorni di assunzione delle compresse.

Per ulteriori informazioni sulle donne che allattano, vedere paragrafo (qui non riportato) 4.6.

Come iniziare il trattamento con Azalia quando si sostituisce un altro metodo contraccettivo

Passaggio da un altro contraccettivo ormonale di tipo combinato (COC)

La donna deve iniziare il trattamento con Azalia preferibilmente il giorno successivo l'assunzione dell'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente il principio attivo) del precedente COC o il giorno in cui rimuove l'anello vaginale o il cerotto transdermico. In tal caso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

La donna può anche iniziare il trattamento al più tardi il giorno dopo il consueto intervallo di interruzione della pillola o del cerotto o il giorno dopo l'ultima compressa di placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato ma, in tutti i casi, si raccomanda di usare anche un metodo di barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Passaggio da un metodo contraccettivo a base di solo progestinico (mini-pillola, iniezione, impianto) o da un dispositivo intrauterino a rilascio di progestinico (IUS)

La donna può effettuare il passaggio da una mini-pillola in un qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUS iniziare il trattamento il giorno della rimozione, da un contraccettivo iniettabile iniziare il trattamento il giorno in cui dovrebbe essere praticata l'iniezione successiva). 

Comportamento in caso di dimenticanza di una compressa

Se il tempo intercorso tra l'assunzione di due compresse è superiore alle 36 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Se il tempo trascorso dall'ora consueta di assunzione di una qualsiasi compressa è inferiore alle 12 ore, la compressa dimenticata deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo e la compressa successiva deve essere presa all'orario usuale. Se il ritardo è superiore alle 12 ore, si deve usare un metodo contraccettivo aggiuntivo nei successivi 7 giorni. Se si è dimenticato di assumere le compresse nella prima settimana e durante la settimana precedente si sono avuti rapporti sessuali, si deve prendere in considerazione la possibilità che si sia instaurata una gravidanza.

Consigli in caso di disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali, l'assorbimento può non essere completo e devono essere prese ulteriori misure contraccettive. Se entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa si verifica vomito, l'assorbimento può non essere completo. In questo caso si prendano in considerazione le raccomandazioni in caso di dimenticata assunzione delle compresse riportate nel sottoparagrafo (qui non riportato) “Comportamento in caso di dimenticanza di una compressa“.

Monitoraggio della terapia

Prima della prescrizione, si deve raccogliere un'accurata anamnesi del paziente e si raccomanda una visita ginecologica accurata per escludere una gravidanza. Eventuali disturbi del sanguinamento, quali oligomenorrea e amenorrea, devono essere valutati prima della prescrizione. L'intervallo tra i controlli dipende dalle circostanze individuali di ciascun caso. Se il prodotto prescritto può plausibilmente influenzare una malattia latente o manifesta , le visite di controllo devono essere programmate di conseguenza.

Nonostante l'assunzione regolare di Azalia, possono verificarsi disturbi del sanguinamento mestruale. Se il sanguinamento è frequente e irregolare, si deve prendere in considerazione un altro metodo contraccettivo. Se i sintomi persistono, deve essere esclusa una eventuale causa organica.

La gestione dell'amenorrea durante il trattamento dipende dall'assunzione o meno delle compresse secondo le istruzioni e può includere un test di gravidanza.

Se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto.

Le donne devono essere informate che Azalia non protegge contro l'HIV (AIDS) e altre malattia a trasmissione sessuale.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di desogestrel negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale.




SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite

Non sono stati segnalati effetti negativi gravi dovuti a sovradosaggio.

In questa circostanza possono presentarsi sintomi quali nausea, vomito e, in giovani donne, lieve sanguinamento vaginale. Non vi sono antidoti ed un ulteriore eventuale trattamento deve essere sintomatico.


CONSERVAZIONE




Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.


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