Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

Ultimo aggiornamento: 09 ottobre 2017
Farmaci - Batrevac

Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

BGP Products S.r.l.

MARCHIO

Batrevac

CONFEZIONE

iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

ALTRE CONFEZIONI DI BATREVAC DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

vaccino influenza preparato con antigene di superficie inattivato

FORMA FARMACEUTICA

siringhe preriempite/fiala + siringa

GRUPPO TERAPEUTICO

Vaccini virali

CLASSE

H

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

12 mesi

PREZZO

89,95 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate.

Batrevac è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 mesi di età.

L'uso di Batrevac si deve basare su raccomandazioni ufficiali.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1 o ad un qualsiasi componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro, polisorbato 80 o gentamicina.

L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.

Batrevac non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare.

A seguito, o anche prima, di qualsiasi vaccinazione come risposta psicogena all'ago per iniezione possono verificarsi reazioni correlate all'ansia, comprese le reazioni vasovagali (sincope), iperventilazione o reazioni correlate allo stress. Questo può essere accompagnato da diversi segni neurologici come disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante il recupero. È importante che siano attuate le procedure per evitare lesioni da svenimento.

La risposta anticorpale può essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena.

Interferenza con i test sierologici: vedere il paragrafo (qui non riportato) 4.5.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

Batrevac può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini.

L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.

La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori.

In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi contro l'HIV1, l'epatite C e soprattutto l'HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. La tecnica di Western Blot consente di confutare i risultati falsi-positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

Posologia

Adulti: 0,5 ml.

Popolazione pediatrica

Bambini dai 36 mesi in poi: 0,5 ml

Bambini dai 6 mesi ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere somministrati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml, per le istruzioni dettagliate sulla somministrazione di una dose da 0,25 ml o 0,5 ml vedere il paragrafo (qui non riportato) 6.6. La dose somministrata deve essere in conformità alle raccomandazioni nazionali vigenti.

Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.

Bambini con meno di 6 mesi: la sicurezza e l'efficacia di Batrevac non è stata stabilita in bambini con meno di 6 mesi. Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare

o sottocutanea profonda.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:

Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo (qui non riportato) 6.6.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Batrevac iniett. 10 siringhe preriempite da 0,5 ml

È improbabile che il sovradosaggio abbia alcun effetto indesiderato.


CONSERVAZIONE




Conservare in frigorifero (tra + 2°C e + 8°C). Non congelare. Conservare il prodotto nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.


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