Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Ultimo aggiornamento: 15 novembre 2017
Farmaci - Betaistina Aristo

Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Aristo Pharma GmbH

MARCHIO

Betaistina Aristo

CONFEZIONE

16 mg 20 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI BETAISTINA ARISTO DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

betaistina dicloridrato

FORMA FARMACEUTICA

compressa

GRUPPO TERAPEUTICO

Antivertigine

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

7,50 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Betaistina Aristo è indicata nel trattamento di vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea associati a sindrome di Ménière´.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Ipersensibilità alla betaistina dicloridrato e/o a qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencati nel paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Betaistina Aristo è controindicata in pazienti affetti da feocromocitoma. Dal momento che la betaistina è un analogo sintetico dell'istamina, può indurre il rilascio di catecolamine dal tumore, con conseguente grave ipertensione.

La betaistina è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento .


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Cautela va prestata nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con storia di ulcerazione peptica, a causa della dispepsia occasionale che si riscontra nei pazienti in terapia con betaistina.

Cautela va prestata anche in pazienti con asma bronchiale.

Si raccomanda cautela nel prescrivere Betaistina Aristo a pazienti con orticaria, rash cutaneo o rinite allergica, per il possibile aggravarsi di tali sintomi.

Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da ipotensione grave

Si raccomanda cautela nella somministrazione concomitante di antistaminici .

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari disturbi metabolici ereditari come l'intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento del glucosio galattosio non devono assumere BETAISTINA ARISTO.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Non esistono casi noti di interazioni pericolose. Esiste un case report di interazione con etanolo.

Un altro case report si riferisce all'interazione tra la betaistina ed un composto contenente pirimetamina con dapsone.

È stato riportato un singolo caso di potenziamento degli effetti della betaistina con salbutamolo.

Dal momento che la betaistina è un analogo dell'istamina, La somministrazione contemporanea di H1 antagonisti può causare una attenuazione reciproca dell'effetto dei principi attivi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Adulti (inclusi gli anziani):

Il trattamento orale iniziale prevede l'assunzione di 8-16 mg tre volte al giorno, durante i pasti.

La dose di mantenimento, solitamente, risulta compresa entro il range di 24 - 48 mg giornalieri. La dose può essere individualmente adattata al singolo paziente.

Talvolta si osservano miglioramenti soltanto dopo un paio di settimane di trattamento.

Bambini e adolescenti:

L'utilizzo di Betaistina Aristo compresse da parte di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandata, data la mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

I sintomi da sovradosaggio di betaistina dicloridrato includono secchezza delle fauci, nausea, vomito, dispepsia, atassia e, dopo assunzione di dosi molto elevate si possono verificare convulsioni. Analogamente all'istamina, si possono verificare i seguenti sintomi: iperemia facciale, vertigine, aumento del battito cardiaco, ipotensione, spasmo bronchiale, edema. Non sono disponibili antidoti specifici. In aggiunta alle misure generali per il trattamento del sovradosaggio (lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo), il trattamento è sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse

Negli studi clinici condotti su pazienti trattati con betaistina controllati vs placebo sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati con le sottoindicate frequenze: molto comune (≥ 1/10);comune (da ≥ 1/100 a <1/10);non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (< 1/10.000)

Disturbi cardiaci:

Raro: alterazione del battito cardiaco

Disturbi del sistema nervoso: raro: cefalea e sonnolenza

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici

Raro: peggioramento dell'asma bronchiale preesistente

Disturbi gastrointestinali.

Raro: disturbo e dolore gastrico, bruciore retrosternale, vomito, nausea, indigestione, peggioramento dell'ulcera gastrointestinale preesistente.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro:rash cutaneo, orticaria e prurito

Disturbi generali:

raro: sensazione di calore


CONSERVAZIONE




Conservare a temperatura inferiore a 25°C nel contenitore originale.


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