Bioginal 0,2% soluzione vaginale 5 flaconi monouso 150 ml

Bioginal 0,2% soluzione vaginale 5 flaconi monouso 150 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ciclopirox olamina, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da So.Se.Pharm S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

So.Se.Pharm S.r.l.

MARCHIO

Bioginal

CONFEZIONE

0,2% soluzione vaginale 5 flaconi monouso 150 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
ciclopirox olamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Bioginal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Bioginal? Perchè si usa?

Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Bioginal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Bioginal?

Per la soluzione pronto uso è consigliabile che la paziente pratichi l'irrigazione in posizione distesa o semiseduta cercando di mantenere la soluzione per alcuni minuti nella vagina. L'uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Per prevenire le reinfezioni sarebbe opportuno che anche il partner venisse sottoposto a controllo medico.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bioginal?

Non sono note


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Bioginal? Dosi e modo d'uso

BIOGINAL 0,2% soluzione Vaginale

Applicare quotidianamente la lavanda, preferibilmente al mattino, per un periodo di cinque giorni.

BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale

1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione della gravità dell'infezione e a giudizio del medico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bioginal?

Non sussistono rischi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Bioginal?

Sono stati segnalati casi rari di prurito, bruciore o irritazione locale. Deve essere sempre tenuta presente la possibile comparsa di reazioni da ipersensibilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Bioginal durante la gravidanza e l'allattamento?

Nelle applicazioni intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemico del preparato. Tuttavia, come per la maggior parte dei farmaci, l'impiego del farmaco in gravidanza deve avvenire solo a seguito di una rigorosa scelta delle indicazioni, sotto diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Bioginal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Ciclopiroxolamina g 0,2

BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale

Ogni ovulo contiene:

Principio attivo: Ciclopiroxolamina mg 100


ECCIPIENTI


BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale:

glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, nonoxynol 9, tocoferoli misti, polisorbato 20, cetrimide, acido lattico, sodio edetato, profumo salvoderm, acqua depurata.

BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale:

cetrimide, tocoferoli misti, sodio edetato, gliceril monostereato, gliceridi semisintetici solidi.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


BIOGINAL 0,2% soluzione vaginale:

Confezione con 5 flaconi da 150 ml di soluzione allo 0,2%; ogni flacone è corredato da cannula erogatrice e capsula di chiusura in PE.

BIOGINAL 100 mg ovuli per uso vaginale:

Confezione con 6 ovuli da 100 mg in blisters di PVC/PE.


PATOLOGIE CORRELATE

• Tricomoniasi
  Malattia sessualmente trasmessa che colpisce la vagina e l'uretra, dovuta all'infezione da Trichomonas vaginalis. Il Trichomonas è un parassita unicellulare che colonizza la mucose degli organi sessuali e delle prime vie urinarie.
  
  
• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico