Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Buccalin

Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.

MARCHIO

Buccalin

CONFEZIONE

adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

ALTRE CONFEZIONI DI BUCCALIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
vaccino pneumocatarrale per uso orale

FORMA FARMACEUTICA
compressa gastroresistente

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini batterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
15,20 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Adulti:

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie: il prodotto può contribuire, in determinati pazienti, a ridurre il numero e l'intensità degli episodi infettivi.

Bambini:

Profilassi delle infezioni batteriche ricorrenti delle alte vie respiratorie in bambini con un numero di episodi superiore all'atteso per l'età. Il prodotto può contribuire a ridurre il numero e l'intensità degli episodi infettivi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • Malattie autoimmuni.
  • Infezioni intestinali acute.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche; nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso.

Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.

In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, Buccalin non deve essere assunto ulteriormente.

In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.

Buccalin non è raccomandato durante la gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico .

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene:

  • Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
  • Olio di ricino: può causare disturbi gastrici e diarrea.



INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con Buccalin e l'inizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Posologia

Adulti

1 compressa il primo giorno, 2 compresse il secondo giorno e 4 compresse il terzo giorno.

Popolazione pediatrica

Bambini di età superiore ai 6 mesi

1 compressa il primo e il secondo giorno e 2 compresse il terzo giorno.

Modo di somministrazione

Buccalin deve essere assunto al mattino a digiuno.

Per una protezione ottimale, la somministrazione dovrebbe essere ripetuta ogni 30 – 40 giorni, per un massimo di tre cicli.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Non sono segnalate reazioni da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g

Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

  •  Non nota: trombocitopenia
Patologie del sistema nervoso

  • Non nota: cefalea
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

  • Non nota: tosse, dispnea, raffreddore
Patologie gastrointestinali

  • Non nota: dolori addominali, diarrea, nausea, flatulenza, costipazione, disturbi gastrici, dolori dell'addome alto, stomatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Non nota: eruzioni cutanee, allergia, prurito esteso, edema alle mani
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

  • Non nota: artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

  • Non nota: sintomi simil-influenzali, astenia, senso di affaticamento, febbre
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.






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