Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa 1.000 mg + 880 UI os 30 bust. di granulato effervescente

29 marzo 2024
Farmaci - Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa

Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa 1.000 mg + 880 UI os 30 bust. di granulato effervescente


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Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa 1.000 mg + 880 UI os 30 bust. di granulato effervescente è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di calcio carbonato + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Antiacidi Calcio. E' commercializzato in Italia da Towa Pharmaceutical S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

MARCHIO

Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa

CONFEZIONE

1.000 mg + 880 UI os 30 bust. di granulato effervescente

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
calcio carbonato + colecalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Antiacidi Calcio

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
4,23 €


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Foglietto illustrativo Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa? Perchè si usa?


Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.




CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Ipercalcemia, ipercalciuria.
  • Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
  • Insufficienza renale
  • Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia
  • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)
  • Fenilchetonuria (vedere paragrafo 4.4)


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa?


Trattamento prolungato

In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. 

Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 h (300 mg nelle 24 h). 

Somministrazioni addizionali di vitamina D e calcio

Considerare la dose di vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D.

Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi casi è assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli serici ed urinari del calcio. 

Pazienti affetti da sarcoidosi

Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine. 

Pazienti affetti da insufficienza renale

Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D perciò, se devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato. 

Eccipienti

Questo medicinale contiene:
  • 40 mg di aspartame per bustina. Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi; può essere dannoso nei casi di fenilchetonuria.
  • saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
  • Colorante giallo arancio (giallo tramonto E 110). Può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa?


Fenitoina, barbiturici
L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici può ridurre l'effetto della vitamina D3 per inattivazione metabolica.

Difosfonato, fluoruro di sodio, tetracicline
In caso di trattamento concomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per via orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ore prima di assumere il medicinale (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio, delle tetracicline).

Diuretici tiazidici
In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, è raccomandato il controllo delle concentrazioni seriche di calcio.

Glucocorticosteroidi
L'uso concomitante di glucocorticosteroidi può ridurre l'effetto della vitamina D3.

Medicinali contenenti digitale
In caso di trattamento con medicinali contenenti la digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D aumenta il rischio di tossicità della digitale (aritmia). È pertanto richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni seriche di calcio.

Alimenti
È possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p.es. quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto di fibre).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa? Dosi e modo d'uso


Posologia

1 bustina al giorno.

Modo di somministrazione

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere una abbondante quantità d'acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.

Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti.

Da usare solo negli adulti. 


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa?


Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione. Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come conseguenza dell'ipercalcemia.

Trattamento

Interrompere la somministrazione di calcio e della vitamina D3 e procedere alla reidratazione.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa?


Patologie gastrointestinali
Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea.

Esami diagnostici
Ipercalciuria ed ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati con dosi elevate.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
 


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza
A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non è indicato durante la gravidanza. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo, poiché l'ipercalcemia può portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino.
Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento
La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno e pertanto il medicinale non è indicato in allattamento (vedere paragrafo 4.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, un effetto su tale capacità è improbabile.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene:

Carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio)

Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I.

Eccipienti con effetti noti: aspartame, saccarosio, colorante giallo arancio (E110).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S. (E110)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C ed al riparo dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustine in carta/alluminio/polietilene. Astuccio da 30 bustine. 


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 16/02/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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