Calcium Sandoz 500 mg 20 compresse effervescenti

Calcium Sandoz 500 mg 20 compresse effervescenti è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di calcio lattogluconato + calcio carbonato, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Calcio. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Sandoz S.p.A.

MARCHIO

Calcium Sandoz

CONFEZIONE

500 mg 20 compresse effervescenti

FORMA FARMACEUTICA
compressa effervescente

PRINCIPIO ATTIVO
calcio lattogluconato + calcio carbonato

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Calcio

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Calcium Sandoz disponibili in commercio:

• calcium sandoz 500 mg 20 compresse effervescenti (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Calcium Sandoz »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Calcium Sandoz? Perchè si usa?

• Prevenzione e trattamento della carenza di calcio.
• Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel   trattamento dell'osteoporosi.
• Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Calcium Sandoz?

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente.
• Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria.
• Nefrocalcinosi, nefrolitiasi.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Calcium Sandoz?

Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine. Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia. Si raccomanda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario.

Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato.

In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale. In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.

Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato. La compressa effervescente di Calcium Sandoz (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio.

Ciascuna compressa effervescente di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e può essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Calcium Sandoz 500 mg contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compressa.

Calcium Sandoz 1.000 mg contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sodio per compressa.

Calcium Sandoz compresse effervescenti deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni per i diabetici:

Una compressa effervescente contiene 0,002 unità di carboidrati ed è perciò adatto ai diabetici.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Calcium Sandoz?

I diuretici tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio. A causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.

I corticosteroidi sistemici riducono l'assorbimento di calcio. Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.

Preparati a base di tetracicline somministrati contemporaneamente a preparazioni di calcio, possono non essere ben assorbiti. Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.

L'ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, può aumentare la tossicità dei glicosidi cardiaci. I pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.

In caso di trattamento orale concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.

L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio. I pazienti non devono assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall'assunzione di cibi ricchi di acido ossalico e fitico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Calcium Sandoz? Dosi e modo d'uso

Adulti: 500 – 1.500 mg al giorno

Bambini: 500 – 1.000 mg al giorno

Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente. La compressa effervescente di Calcium Sandoz può essere assunta con o senza cibo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Calcium Sandoz?

Il sovradosaggio porta a ipercalciuria e ipercalcemia. I sintomi dell'ipercalcemia possono includere: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, disidratazione e costipazione. Un sovradosaggio cronico con conseguente ipercalcemia può causare calcificazione vascolare e d'organo.

La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.

Trattamento del sovradosaggio

In caso di intossicazione, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere corretta la carenza di liquidi.

In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina. Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.

In pazienti con insufficienza renale, l'idratazione è inefficace e devono sottoporsi a dialisi. In caso di ipercalcemia persistente, si devono escludere i fattori che concorrono, ad esempio vitamina A o D, ipervitaminosi, iperparatiroidismo primario, tumori maligni, insufficienza renale o immobilizzazione.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Calcium Sandoz?

Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la frequenza. La frequenza è definita come: non comune (>1/1.000, < 1/100), raro (>1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), inclusi i casi isolati.

Disturbi del sistema immunitario

Raro: ipersensibilità, quali rash, prurito, orticaria.

Molto raro: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche, edema al viso, edema angioneurotico).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non comune: ipercalcemia, ipercalciuria.

Disturbi gastrointestinali

Raro: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Calcium Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?

L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.

Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i 1.500 mg. Quantità significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi al neonato.

In caso di carenza di calcio, Calcium Sandoz compresse effervescenti può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Calcium Sandoz sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Calcium Sandoz non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa effervescente da 500 mg contiene:

1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio).

Eccipienti: 1662 mg di acido citrico anidro (granulato fine), 30 mg di aspartame (E 951), 250 mg di sodio bicarbonato, 30 mg di aroma arancia in polvere (contenente sorbitolo (E 420) e destrosio).

Ogni compressa effervescente da 1.000 mg contiene:

2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato (equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio).

Eccipienti: 3323mg di acido citrico anidro (granulato fine), 30 mg di aspartame (E 951), 500 mg di sodio bicarbonato, 30 mg di aroma arancia in polvere (contenente sorbitolo (E 420) e destrosio).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido citrico anidro (granulato fine)

Aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E 420), destrosio)

Aspartame (E951)

Macrogoli 6000

Sodio bicarbonato


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Tenere il tubo ben chiuso. Conservare nella confezione originale.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse effervescenti sono confezionate in tubi di polipropilene con tappo di polietilene con sigillo di garanzia con agente essiccante, ciascuno contenente 10 o 20 compresse. I tubi sono confezionati in astucci contenenti 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 e 600 (solo per 500 mg) compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 10/04/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico