Canfora Afom 10% u.est. soluzione cutanea oleosa 100 g

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

AEFFE Farmaceutici s.r.l.

CONCESSIONARIO:

Afom Medical S.r.l.

MARCHIO

Canfora Afom

CONFEZIONE

10% u.est. soluzione cutanea oleosa 100 g

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
D-canfora

GRUPPO TERAPEUTICO
Antinfiammatori


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Canfora Afom? Perchè si usa?

Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.

Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Canfora Afom?

• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• bambini fino a 30 mesi di età
• bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
• cute lesa, ferite, abrasioni;

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Canfora Afom?

• Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
• Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
• Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
• Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
  Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell'11% di canfora, perchè possono essere irritanti e pericolose.
  Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.
  Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perchè potrebbe causare shock.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Canfora Afom?

Canfora Afom non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Canfora Afom? Dosi e modo d'uso

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata

Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml).

Il medicinale non deve essere ingerito.

Canfora Afom è controindicata nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3)

La durata del trattamento non deve superare i tre giorni


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Canfora Afom?

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea.

In caso di ingestione contattare immediatamente un centro antiveleni o il più vicino ospedale. L'ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico.

In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito.

In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l'eliminazione del medicinale.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Canfora Afom?

A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie del sistema nervoso

Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).

Patologie gastrointestinali

Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.

Patologie renali e urinarie

Anuria.

Disturbi del sistema immunitario

Asma, orticaria, eritema.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Canfora Afom durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora in donne in gravidanza.

Canfora Afom non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno. Canfora Afom non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Canfora Afom sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di soluzione contengono

Principio attivo: canfora 10 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata

Soluzione oleosa: olio vegetale


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da lucee calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in PE contenente 100 ml di soluzione idroalcolica

Flacone in PE contenente 100 ml di soluzione oleosa

Flacone in vetro contenente 1000 ml di soluzione idroalcolica

Flacone in vetro contenente 1000 ml di soluzione oleosa

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico