25 aprile 2024
Farmaci - Carbocisteina Ipso Pharma
Carbocisteina Ipso Pharma 90 mg/ml sciroppo 200 ml
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Carbocisteina Ipso Pharma 90 mg/ml sciroppo 200 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di carbocisteina sale di lisina monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Ipso-Pharma S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Ipso-Pharma S.r.l.MARCHIO
Carbocisteina Ipso PharmaCONFEZIONE
90 mg/ml sciroppo 200 mlFORMA FARMACEUTICA
sciroppo
PRINCIPIO ATTIVO
carbocisteina sale di lisina monoidrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Carbocisteina Ipso Pharma »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Carbocisteina Ipso Pharma? Perchè si usa?
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Carbocisteina Ipso Pharma?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Carbocisteina Ipso Pharma?
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
Avvertenze relative agli eccipienti
Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Se usato cronicamente (cioè per due settimane o più) CARBOCISTEINA IPSO PHARMA può essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).
Alcool
Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol. % di etanolo (alcool etilico) ogni dose da 15 ml contiene una quantità pari a 100 mg che è equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino.
Può essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo.
Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti da malattie epatiche o da epilessia.
Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Carbocisteina Ipso Pharma?
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Carbocisteina Ipso Pharma? Dosi e modo d'uso
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.
Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario.
Adulti: 15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
Bambini: oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Carbocisteina Ipso Pharma?
I sintomi riportati in casi di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazioni dei sistemi sensoriali.
Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Carbocisteina Ipso Pharma?
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con CARBOCISTEINA IPSO PHARMA, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.
Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.
Patologie del sistema nervoso: vertigine.
Patologie vascolari: rossore.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, ostruzione bronchiale (frequenza non nota).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Carbocisteina Ipso Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, CARBOCISTEINA IPSO PHARMA non deve essere somministrato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Carbocisteina Ipso Pharma sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina
Eccipienti: alcool etilico, saccarosio, metile para-idrossibenzoato.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 21 mesi
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in vetro ambrato tipo III sigillato con tappo child-proof e bicchiere dosatore graduato.
Flacone da 200 ml
PATOLOGIE CORRELATE
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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
