23 aprile 2024
Farmaci - Cetirizina DOC Generici
Cetirizina DOC Generici 10 mg 20 compresse rivestite con film
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
DOC Generici S.r.l.MARCHIO
Cetirizina DOC GenericiCONFEZIONE
10 mg 20 compresse rivestite con filmFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
cetirizina dicloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Cetirizina DOC Generici? Perchè si usa?
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Cetirizina DOC Generici?
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con film di cetirizina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Cetirizina DOC Generici?
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool.
Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
Popolazione pediatrica
L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.
Poiché i test allergici cutanei sono inibiti dagli antistaminici è necessario attendere un periodo di wash-out (3 giorni) prima di eseguirli.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cetirizina DOC Generici?
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni farmacodinamiche né interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).
Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cetirizina DOC Generici?
a) Sintomi
I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati a effetti a carico del Sistema Nervoso Centrale o a effetti che possono suggerire un'attività anticolinergica.
A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
b) Trattamento
Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.
Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Cetirizina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati clinici su gravidanze esposte al trattamento per cetirizina sono molto rari. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.
Allattamento
Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni comprese tra 0.25 e 0.90 quella misurata nel plasma, a seconda dell'intervallo di tempo dalla somministrazione. Deve pertanto essere posta cautela quando si prescrive cetirizina ad una donna in allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Cetirizina DOC Generici sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.
I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al medicinale.
In questi pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa rivestita con film contiene cetirizina dicloridrato 10 mg.
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 117 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina,
Lattosio monoidrato,
Crospovidone
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento:
Ipromellosa,
Macrogol stearato
Glicole propilenico
Titanio diossido (E 171)
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Blisters in Al/Al:
7, 10, 20, 30, 50, 90 o 100 compresse rivestite con film.
Flacone per compresse in HDPE con tappo in LDPE:
10, 20, 30, 50, 90 o 100 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 21/09/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico