Cianocobalamina EG 5000 mcg/2 ml soluz. iniettabile im 5 fiale 2 ml

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INDICE SCHEDA

INFORMAZIONI GENERALI
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
INTERAZIONI
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOVRADOSAGGIO
EFFETTI INDESIDERATI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
PRINCIPIO ATTIVO
ECCIPIENTI
SCADENZA E CONSERVAZIONE
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

MARCHIO

Cianocobalamina EG

CONFEZIONE

5000 mcg/2 ml soluz. iniettabile im 5 fiale 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cianocobalamina EG? Perchè si usa?

Terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cianocobalamina EG?

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B₁₂ o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cianocobalamina EG?

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.

Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi. Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia. Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokaliemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase. La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva. Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.

La vitamina B₁₂, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

CIANOCOBALAMINA EG contiene sodio acetato triidrato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cianocobalamina EG?

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina. L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica. La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cianocobalamina EG? Dosi e modo d'uso

CIANOCOBALAMINA EG 5000 microgrammi/2 ml: un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cianocobalamina EG?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cianocobalamina EG?

CIANOCOBALAMINA EG è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B₁₂, con eruzioni cutanee, diarrea e, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.

Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitosi reattiva, può verificarsi durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico.

Patologie gastrointestinali: nausea, diarrea.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni al sito di iniezione, ipertermia.

Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, eruzioni bollose e acneiformi, prurito, angioedema.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cianocobalamina EG durante la gravidanza e l'allattamento?

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B₁₂ in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cianocobalamina EG sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

Ogni fiala contiene:

principio attivo: cianocobalamina 5000 microgrammi

Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio acetato triidrato; acido acetico glaciale; acqua per preparazioni iniettabili.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Fiala di vetro bianco da 2 ml. Scatola da 5 fiale.

PATOLOGIE CORRELATE

Data ultimo aggiornamento: 26/04/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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