Clever 10 mg 30 compresse rivestite

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Clever

Clever 10 mg 30 compresse rivestite




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Almirall S.p.A.

MARCHIO

Clever

CONFEZIONE

10 mg 30 compresse rivestite

ALTRE CONFEZIONI DI CLEVER DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
ebastina

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
9,96 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Clever 10 mg 30 compresse rivestite

Ebastina è indicata nel trattamento sintomatico di:

  • Riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche.
  • Orticaria (indicazione autorizzata solo per Clever 10 mg)
 


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Clever 10 mg 30 compresse rivestite

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Insufficienza epatica grave.

Bambini di età inferiore a 12 anni.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento .


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Clever 10 mg 30 compresse rivestite

Usare cautela nell'utilizzo di ebastina nei pazienti in cui sia noto un rischio cardiaco, come quelli con sindrome dell'intervallo QT prolungato, ipopotassiemia, in trattamento con farmaci che inducono un incremento dell'intervallo QT o che inibiscono il sistema enzimatico CYP3A4, come gli antimicotici azolici tipo ketoconazolo e itraconazolo e gli antibiotici macrolidi tipo eritromicina .

Dato che ci sono interazioni farmacocinetiche con gli agenti antitubercolotici tipo rifampicina , prestare attenzione nel prescrivere ebastina con farmaci appartenenti a questo gruppo.

Ebastina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza renale o con insufficienza epatica di grado lieve o moderato (si vedano le sezioni 4.2 e 5.2).

Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi di Lapp o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. 


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Clever 10 mg 30 compresse rivestite

Sono state valutate le interazioni dell'ebastina in associazione con ketoconazolo o eritromicina (entrambi noti per l'effetto di prolungamento dell'intervallo QTc). Con queste associazioni, sono state osservate delle interazioni risultanti in un aumento dei livelli plasmatici di ebastina ma in un prolungamento di soli 10 msec circa dell'intervallo QTc maggiore di quello che si riscontra con ketoconazolo o eritromicina da soli.

Interazioni farmacocinetiche sono state osservate quando ebastina è assunta in concomitanza con rifampicina; queste interazioni possono determinare concentrazioni plasmatiche più basse e riduzione degli effetti antistaminici.

Non sono state riportate interazioni di ebastina con teofillina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcool.

Quando si somministra ebastina con il cibo, si osserva un aumento dei livelli plasmatici e dell'AUC del principale metabolita acido attivo dell'ebastina da 1,5 a 2 volte. Questo aumento non altera il valore di Tmax. L'assunzione di ebastina con il cibo non interferisce con il suo effetto clinico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Clever 10 mg 30 compresse rivestite

Clever 10 mg compresse rivestite con film   

  • Riniti allergiche:
    A dosi di 10 mg una volta al giorno, ebastina è efficace nell'alleviare i sintomi delle riniti allergiche; nei pazienti con sintomi più gravi, comprese le riniti allergiche perenni, 1 dose unica di 20 mg una volta al giorno, può essere di maggiore beneficio.
  • Orticaria:
    La dose per gli adulti è di 10 mg una volta al giorno.
Popolazioni particolari

Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stata studiata. 

Clever 20 mg compresse rivestite con film

Riniti allergiche:

A dosi di 20 mg 1 volta al giorno ebastina è efficace nell'alleviare i sintomi delle riniti allergiche gravi. Nei pazienti con sintomi meno gravi è raccomandata una dose unica di 10 mg 1 volta al giorno.

Popolazioni particolari

Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.

Popolazione pediatrica

L'utilizzo di Clever 20 mg compresse è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni.

Modo di somministrazione

Ebastina può essere assunta durante o lontano dai pasti.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clever 10 mg 30 compresse rivestite

In studi condotti con alte dosi, fino a 100 mg somministrati una volta al giorno, non sono stati osservati segni o sintomi clinicamente significativi.

Non esiste un antidoto specifico per l'ebastina. Dovranno essere eventualmente effettuati una lavanda gastrica, un monitoraggio delle funzioni vitali, compreso un ECG, e un trattamento sintomatico.


CONSERVAZIONE



Clever 10 mg compresse rivestite con film

Proteggere dalla luce.

Conservare a una temperatura non superiore ai 30° C

Clever 20 mg compresse rivestite con film

Conservare a una temperatura non superiore ai 30° C






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