Dafnegin 1% crema vaginale 78 g

Dafnegin 1% crema vaginale 78 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ciclopirox olamina, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da S&R Farmaceutici S.p.a.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

S&R Farmaceutici S.p.a.

MARCHIO

Dafnegin

CONFEZIONE

1% crema vaginale 78 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
ciclopirox olamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Dafnegin disponibili in commercio:

• dafnegin 0,2% 5 flaconi monouso da 150 ml c/cannula applic.
• dafnegin 6 ovuli vaginali 100 mg
• dafnegin 1% crema vaginale 78 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Dafnegin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Dafnegin? Perchè si usa?

Ovuli vaginali: affezioni vulvo-vaginali prodotte da Candida.

Crema vaginale: affezioni vulvo-vaginali e peri-anali prodotte da Candida.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Dafnegin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Dafnegin?

È possibile un'infezione reciproca; per prevenire una reinfezione, è consigliabile la contemporanea terapia del partner.

Nelle applicazioni topiche o intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemico del preparato. L'uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dafnegin?

Non sono note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Dafnegin? Dosi e modo d'uso

Ovuli vaginali: 1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione della gravità dell'infezione e a giudizio del medico.

Crema vaginale: avvitare l'applicatore sul tubo di crema e riempirlo praticando una leggera pressione sul tubo. Introdurre l'applicatore in profondità nella vagina e applicare il contenuto (g 5) quotidianamente prima di coricarsi per 6 giorni consecutivi o, a giudizio del medico, fino a un massimo di 14 giorni.

Per l'applicazione si raccomanda una posizione sulla schiena con le gambe leggermente piegate. Per impedire una reinfezione è opportuno trattare con un po' di crema vaginale anche la cute peri-vaginale e peri-anale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dafnegin?

Date le caratteristiche farmacologiche, non sussistono rischi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Dafnegin?

Raramente prurito, bruciore o irritazione locale. Dafnegin, crema vaginale, contiene tra gli eccipienti alcool cetilico e alcool stearilico come componenti di base. Di ciò occorre tener conto nel caso di ipersensibilità nota nei confronti di queste sostanze.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Dafnegin durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

In gravidanza il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Dafnegin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.


PRINCIPIO ATTIVO


Un ovulo vaginale da 100 mg contiene: ciclopiroxolamina 0,100 g.
100 g di crema vaginale contengono: ciclopiroxolamina 1 g.

Eccipienti con effetti noti:
DAFNEGIN Crema vaginale contiene alcool cetilico alcool stearilico e alcool benzilico.

DAFNEGIN Ovuli vaginali contiene acido benzoico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Un ovulo vaginale da 100 mg contiene: acido benzoico, glicerilemonoricinoleato, gliceridi semisintetici.

100 g di crema vaginale contengono: 2-ottildodecanolo, paraffina liquida, vaselina filante, alcool cetilico, alcool stearilico, alcool miristilico, dietanolamide di acidi grassi di cocco, polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua deionizzata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservare a temperatura ambiente.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Dafnegin ovuli vaginali 100 mg:

alveoli in accoppiato PVC/PE, contenuti in una scatola di cartoncino litografato. Nella confezione sono contenuti 6 ditali applicatori igienici di polietilene.

Dafnegin 1% crema vaginale:

tubetto di alluminio flessibile protetto internamente con resine epossidiche. Nella confezione sono contenuti 14 applicatori monouso in grado di dosare 5 g di crema. Gli applicatori sono in polietilene-polipropilene. Il tubetto e gli applicatori sono confezionati in una scatola di cartoncino litografato.


PATOLOGIE CORRELATE

• Tricomoniasi
  Malattia sessualmente trasmessa che colpisce la vagina e l'uretra, dovuta all'infezione da Trichomonas vaginalis. Il Trichomonas è un parassita unicellulare che colonizza la mucose degli organi sessuali e delle prime vie urinarie.
  
  
• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 09/08/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico