Dermomycin Cort 0,3 mg/g + 20 mg/g crema 30 g

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Dermomycin Cort

CONFEZIONE

0,3 mg/g + 20 mg/g crema 30 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
triamcinolone benetonide + acido fusidico

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Dermomycin Cort? Perchè si usa?

Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata componente infiammatoria, allo scopo di combattere contemporaneamente l'agente causale e l'iperreattività. Prevenzione e terapia della impetiginizzazione secondaria di tutte le dermatosi allergiche e disreattive primitivamente non infette.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Dermomycin Cort?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I preparati corticosteroidi sono controindicati nei soggetti affetti da Tbc cutanea ed herpes simplex, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione cutanea.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Dermomycin Cort?

L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo.

L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può produrre una soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) con una potenziale insufficienza glucocorticosteroidea dopo la sospensione del trattamento.

Resistenza batterica è stata riscontrata con l'impiego di acido fusidico e con tutti gli antibiotici, dopo un uso prolungato o ricorrente.

Disturbi visivi

Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Evitare l'uso oftalmico e l'applicazione nel canale auricolare esterno in caso di perforazione timpanica.

L'uso prolungato di steroidi per uso topico può causare effetti collaterali locali e sistemici soprattutto nei neonati e nei pazienti anziani.

Popolazione pediatrica

Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di una super-infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.

A causa del rischio di una maggiore esposizione sistemica ai corticosteroidi per via topica nella popolazione pediatrica, Dermomycin Cort deve essere usato con cautela nei bambini e per brevi periodi.

Popolazione anziana

Particolari precauzioni devono essere prese durante la somministrazione di steroidi topici per il trattamento a lungo termine nei pazienti anziani, a causa della fragilità della pelle.

Pazienti con insufficienza epatica

Anche se l'assorbimento sistemico di acido fusidico applicato localmente sulla cute è minima, è necessario usare cautela nei pazienti con insufficienza epatica grave in quanto l'acido fusidico viene metabolizzato nel fegato ed escreto nella bile. Non sono disponibili dati per il triamcinolone.

DERMOMYCIN CORT contiene Idrossianisolo butilato e acido sorbico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); l'idrossianisolo butilato può causare inoltre irritazione agli occhi e alle mucose.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dermomycin Cort?

Non sono stati effettuati studi di interazione dopo somministrazione topica di acido fusidico, nonché con la somministrazione topica di triamcinolone.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Dermomycin Cort? Dosi e modo d'uso

Pulire l'area cutanea interessata, quindi applicare uno strato di crema alto 2-3 mm e frizionare leggermente. L'operazione va ripetuta inizialmente 3 volte al giorno, quindi 2 volte, una la mattina ed una la sera.

Pazienti con insufficienza renale

Non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti con insufficienza renale per acido fusidico. Non ci sono disponibili dati per il triamcinolone.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dermomycin Cort?

Non sono conosciuti fenomeni da sovradosaggio da DERMOMYCIN CORT.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Dermomycin Cort durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono dati clinici sull'uso di Dermomycin Cort nelle donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali con glucocorticoidi hanno rivelato evidenza di tossicità riproduttiva.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico. 

Allattamento

Non ci sono dati sulla escrezione di acido fusidico o triamcinolone nel latte umano dopo l'applicazione topica. Si deve usare cautela quando si prescrive Dermomycin Cort crema alle donne durante l'allattamento. Inoltre, le donne devono essere istruite a non usare Dermomycin Cort crema sul seno, durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Dermomycin Cort sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

DERMOMYCIN CORT non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di crema contengono:

Principi attivi

Triamcinolone benetonide (TBI) g 0,03

Acido fusidico g 2 

Eccipienti con effetti noti: acido sorbico (E 200) e idrossianisolo butilato(E320).

100 g di crema contengono:

acido sorbico: g 0,20

butilidrossianisolo (E320): g 0,004

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Vaselina bianca filante, fattylan (esteri di acidi ed alcooli grassi ad elevato peso molecolare), Idrossianisolo butilato (E 320), silicone antischiuma, acido sorbico (E 200), etilendiamino tetracetato bisodico, tween 80, acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non richieste.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio da 20 g di crema

Tubo di alluminio da 30 g di crema

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Emorroidi
  Le emorroidi sono una dilatazione della rete venosa del retto e dell'ano (plesso emorroidario). A causa della scarsità della muscolatura della zona in cui si trovano, questi vasi sanguigni possono facilmente dilatarsi ed infiammarsi.
  
  
• Otite
  Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media.
  
  
• Piede d'atleta
  Infezione fungina del piede provocata da microrganismi appartenenti alla classe dei dermatofiti, funghi specializzati che colpiscono la pelle e gli annessi cutanei (capelli, peli, unghie) senza penetrare in profondità.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 10/08/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico