29 marzo 2024
Farmaci - Desloratadina Actavis
Desloratadina Actavis 5 mg 20 compresse rivestite
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Desloratadina Actavis 5 mg 20 compresse rivestite è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di desloratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Actavis Italy S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Actavis Group PTC EHFCONCESSIONARIO:
Actavis Italy S.p.A.MARCHIO
Desloratadina ActavisCONFEZIONE
5 mg 20 compresse rivestiteFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
desloratadina
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
4,11 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Desloratadina Actavis »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Desloratadina Actavis? Perchè si usa?
Desloratadina Actavis è indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
- orticaria (vedere paragrafo 5.1)
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Desloratadina Actavis?
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Desloratadina Actavis?
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza di desloratadina compresse nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
In caso di insufficienza renale grave, desloratadina deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Desloratadina Actavis?
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool (vedere paragrafo 5.1).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Desloratadina Actavis? Dosi e modo d'uso
Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore): una compressa una volta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria (vedere paragrafo 5.1).
Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
La formulazione in compresse non è adatta per l'uso nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Pertanto il medico deve prescrivere la dose e la forma farmaceutica più appropriata.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Desloratadina Actavis?
In caso di sovradosaggio devono essere valutate misure idonee per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
Sulla base di uno studio clinico a dosi ripetute, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (9 volte la dose terapeutica), non sono stati osservati effetti clinici di rilievo.
La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Desloratadina Actavis durante la gravidanza e l'allattamento?
Negli studi sugli animali la desloratadina si è dimostrata non teratogena. Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non è raccomandato.
La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non è raccomandata l'assunzione di desloratadina in donne che allattano.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Desloratadina Actavis sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
In studi clinici specifici, non si sono verificate alterazioni della capacità di guida nei pazienti che assumevano desloratadina. Comunque, è necessario informare i pazienti che, molto raramente, in alcune persone si è manifestata sonnolenza, cosa che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Amido, pregelatinizzato
Mannitolo
Talco
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa 6cP
Titanio diossido (E171)
Macrogol 6000
Indigotina lacca d'alluminio (E132)
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Blister OPA/Alluminio/PVC-Alluminio.
Confezioni da 20 compresse.
Data ultimo aggiornamento: 01/12/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico