Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

Ultimo aggiornamento: 14 dicembre 2017
Farmaci - Desloratadina Sandoz

Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Sandoz S.p.A.

MARCHIO

Desloratadina Sandoz

CONFEZIONE

0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

ALTRE CONFEZIONI DI DESLORATADINA SANDOZ DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

desloratadina

FORMA FARMACEUTICA

soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO

Antiallergici antistaminici

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

15,95 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

Desloratadina Sandoz è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno per il sollievo dai sintomi associati a:

  • rinite allergica
  • orticaria



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1 o a loratadina.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto alle altre forme di rinite è particolarmente difficile. Si devono tenere in considerazione l'assenza di infezione delle vie aeree superiori o di anomalie strutturali, oltre all'anamnesi del paziente, all'esame obiettivo e ad adeguati test di laboratorio e test cutanei.

Circa il 6% degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni hanno un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti quindi a concentrazioni più elevate . La sicurezza della desloratadina nei bambini metabolizzatori lenti di età compresa tra 2 e 11 anni è la stessa dei bambini metabolizzatori normali. Non sono stati studiati gli effetti della desloratadina nei metabolizzatori lenti di età inferiore ai 2 anni.

In caso di grave insufficienza renale, la desloratadina deve essere usata con cautela .

Questo medicinale contiene sorbitolo; i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

Nel corso di studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti .

In uno studio di farmacologia clinica desloratadina compresse, assunta in concomitanza con alcool, non ha potenziato gli effetti di compromissione delle prestazioni propri dell'alcool .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

Posologia

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

La dose raccomandata di Desloratadina Sandoz è 10 ml (5 mg) di soluzione orale una volta al giorno.

Popolazione pediatrica

Il medico prescrivente deve essere consapevole che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età è di origine infettiva e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Desloratadina Sandoz.

Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Desloratadina Sandoz soluzione orale una volta al giorno.

Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Desloratadina Sandoz soluzione orale una volta al giorno.

La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore ai 1 anno non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Esiste un'esperienza limitata derivante da studi clinici sull'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra i 1 e i 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni .

La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la valutazione dell'anamnesi clinica del paziente e il trattamento può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e iniziato nuovamente dopo la loro ricomparsa.

Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La dose può essere presa con o senza cibo.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Desloratadina Sandoz 0,5 mg/ml soluzione os flacone 100 ml con cucchiaio dosatore

In caso di sovradosaggio devono essere valutate misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.

Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple condotto su adulti e adolescenti, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose terapeutica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.

La desloratadina non viene eliminata tramite emodialisi; non è noto se venga eliminata o meno tramite la dialisi peritoneale.


CONSERVAZIONE




Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Precauzioni per la conservazione dopo la prima apertura del flacone:

questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.






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