28 marzo 2024
Farmaci - Dicloftil
Dicloftil 0,1% collirio, soluzione flacone 5 ml
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Dicloftil 0,1% collirio, soluzione flacone 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di diclofenac sodico, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Farmigea S.p.A.CONCESSIONARIO:
Polifarma S.p.A.MARCHIO
DicloftilCONFEZIONE
0,1% collirio, soluzione flacone 5 mlFORMA FARMACEUTICA
collirio
PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac sodico
GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
10,20 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Dicloftil disponibili in commercio:
- dicloftil 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml
- dicloftil 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 10 ml
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Dicloftil »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Dicloftil? Perchè si usa?
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Dicloftil?
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto e altri antiflogistici non steroidei (acido acetilsalicilico, indometacina, ecc.). Come per gli altri agenti antiinfiammatori non steroidei, Dicloftil è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della prostaglandino-sintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
Bambini e adolescenti: L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Dicloftil?
In corso di trattamento non devono essere portate lenti a contatto morbide. Le lenti devono essere rimosse prima dell'instillazione e non reinserite prima di 15 minuti dopo l'uso. Il medicinale contiene benzalconio cloruro come conservante che può causare irritazione oculare o “scolorimento“ delle lenti a contatto morbide.
In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente al Dicloftil collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).
Per un migliore assorbimento del prodotto, occorre lasciar passare un intervallo di almeno 5 minuti tra l'applicazione di Dicloftil e quella di un altro farmaco.
Chiudere il flacone subito dopo l'uso. Il collirio non deve essere utilizzato per più di 30 giorni dopo l'apertura del flacone.
Il beccuccio del flacone rimane sterile fino all'apertura, evitare il contatto con l'occhio o con gli annessi oculari per il rischio di eventuali contaminazioni.
In pazienti che presentano un aumentato rischio di patologie corneali, per esempio durante l'uso di steroidi, e in pazienti con malattie concomitanti quali l'artrite reumatoide, l'uso del diclofenac è stato associato, in rari casi, alla comparsa di cheratiti ulcerative o assottigliamenti corneali, cheratite puntata, difetti dell'epitelio corneale ed edema corneale. La maggior parte dei pazienti che hanno presentato queste complicanze sono stati trattati per un periodo di tempo molto lungo.
Gli antinfiammatori non steroidei (FANS) topici come il diclofenac devono essere somministrati con cautela in concomitanza con steroidi topici (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione“).
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dicloftil?
L'uso concomitante di antiinfiammatori non steroidei topici come il diclofenac e steroidi topici in pazienti con una significativa infiammazione corneale preesistente può aumentare il rischio di sviluppare complicazioni corneali, dunque tale utilizzo dovrebbe essere fatto con cautela.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Dicloftil? Dosi e modo d'uso
La dose abituale è una goccia di Dicloftil collirio nell'occhio affetto quattro volte al dì, o secondo prescrizione medica.
Bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni: sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dicloftil?
Non sono note manifestazioni da iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Dicloftil?
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati associati all'uso di colliri contenenti diclofenac:
Occasionalmente: una lieve o moderata sensazione di bruciore transitorio e/o scotomi subito dopo l'instillazione del collirio.
Altre reazioni osservate con minore frequenza sono state dolore oculare e visione offuscata subito dopo l'instillazione del collirio.
Raramente: reazioni di ipersensibilità con prurito ed arrossamento, fotosensibilità.
Sono stati osservati cheratite puntata e disturbi corneali normalmente dopo instillazioni frequenti.
In rari casi sono stati riportati dispnea e esacerbazione dell'asma.
Raramente sono stati osservati assottigliamenti e ulcere corneali (vedere paragrafo 4.4).
Sono state riportate condizioni allergiche come iperemia congiuntivale, congiuntiviti allergiche, eritema palpebrale, allergia oculare, edema palpebrale, prurito delle palpebre, orticaria, rash, eczema, eritema, prurito, ipersensibilità, tosse e rinite.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Dicloftil durante la gravidanza e l'allattamento?
In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco potrà essere utilizzato solo su prescrizione e dopo attento esame del medico sia dei benefici sia dei potenziali rischi derivanti dalla terapia.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Dicloftil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Pazienti con scotomi devono astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'utilizzo di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml contengono:
principio attivo: diclofenac sodico mg 100 (pari a Diclofenac mg 93,084).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Arginina; Acido borico; Borace; Povidone; macrogolglicerolo ricinoleato; Benzalconio cloruro; disodio edetato; Acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Non conservare al di sopra di 25°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Collirio, soluzione. Flacone in polietilene da 5 ml di soluzione allo 0,1%.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 11/07/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico