Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

Ultimo aggiornamento: 26 marzo 2018
Farmaci - Donicil

Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Alfasigma S.p.a.

MARCHIO

Donicil

CONFEZIONE

1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

PRINCIPIO ATTIVO
calcio carbonato + colecalciferolo

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Antiacidi Calcio

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
4,66 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
  • Ipercalcemia, ipercalciuria
  • Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
  • Insufficienza renale
  • Immobilizzazione prolungata, accompagnata di ipercalciuria e/o ipercalcemia
  • Gravidanza e allattamento
  • Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina sierica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glucosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento.

Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello di calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 h (300 mg nelle 24 h).

  • Considerare la dose di vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D.
  • Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del Medico. In questi casi è assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli sierici ed urinari del calcio.
  • Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine.
  • Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D perciò, se devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato.



INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

  • L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici può ridurre l'effetto della vitamina D3 per in attivazione metabolica.
  • In caso di trattamento concomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per via orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ora prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio, delle tetracicline).
  • In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, è raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio.
  • L'uso concomitante di glucocorticosteroidi può ridurre l'effetto della vitamina D3.
  • In caso di trattamento con farmaci contenenti la digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D aumenta il rischio di tossicità della digitale (aritmia). È pertanto richiesto lo stretto controllo del Medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni sieriche di calcio.
  • È possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p. es. quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

1 bustina al giorno.

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un'abbondante quantità di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.

Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti.

Da usare solo negli adulti.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.

Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come conseguenza dell'ipercalcemia.

Trattamento: Interrompere la somministrazione di calcio e vitamina D3 e procedere alla reidratazione.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Donicil 1.000 mg + 880 UI os granulato efferv. 30 bustine

Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea.

Ipercalciuria ed ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati con dosi elevate.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dall'umidità.


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