Dormiplant 50 compresse (160 + 80 mg)

Dormiplant 50 compresse (160 + 80 mg) è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di valeriana radice + melissa foglie, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Schwabe Pharma Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

CONCESSIONARIO:

Schwabe Pharma Italia S.r.l.

MARCHIO

Dormiplant

CONFEZIONE

50 compresse (160 + 80 mg)

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana radice + melissa foglie

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Dormiplant disponibili in commercio:

• dormiplant 25 compresse (160 + 80 mg)
• dormiplant 50 compresse (160 + 80 mg) (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Dormiplant »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Dormiplant? Perchè si usa?

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
Dormiplant è indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età in su.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Dormiplant?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Dormiplant?

Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: può causare disturbi gastrici e diarrea.
Il medicinale contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Popolazione pediatrica
L'uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dormiplant?

Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di Valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori è sconsigliato. Gli effetti della Valeriana e della Melissa possono essere potenziati dall'alcool; è pertanto sconsigliata l'assunzione contemporanea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Dormiplant? Dosi e modo d'uso

Posologia:
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica
L'uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo 4.4)
Modo di somministrazione:
Se ne consiglia l'assunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere paragrafo 4.5).

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dormiplant?

Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sull'animale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Dormiplant?

Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Dormiplant durante la gravidanza e l'allattamento?

In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l'allattamento; è verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dell'associazione Valeriana e Melissa, la somministrazione di Dormiplant non è raccomandata in donne in stato di gravidanza o nella fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Dormiplant sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Anche nei casi di corretta assunzione, i farmaci ipnoinducenti potrebbero compromettere sia la capacità di guidare veicoli che l'uso di particolari macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa contiene:

Valeriana radice estratto secco 160 mg

Melissa foglie estratto secco 80 mg

Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato, saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, crospovidone, silice colloidale anidra, acido stearico, saccarosio, titanio diossido (E171), carminio d'indaco (E132), magnesio stearato, talco, vanillina, saccarina sodica, emulsionante antischiumogeno.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Astuccio litografato contenente 10 compresse

Astuccio litografato contenente 14 compresse

Astuccio litografato contenente 15 compresse

Astuccio litografato contenente 20 compresse

Astuccio litografato contenente 25 compresse

Astuccio litografato contenente 30 compresse

Astuccio litografato contenente 40 compresse

Astuccio litografato contenente 45 compresse

Astuccio litografato contenente 50 compresse

Astuccio litografato contenente 60 compresse

Astuccio litografato contenente 90 compresse

Astuccio litografato contenente 100 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

PATOLOGIE CORRELATE

• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico