Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Duac

Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

GlaxoSmithKline S.p.A.

MARCHIO

Duac

CONFEZIONE

10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

ALTRE CONFEZIONI DI DUAC DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

clindamicina + benzoile perossido idrato

FORMA FARMACEUTICA

gel

GRUPPO TERAPEUTICO

Antiacne disinfettanti

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

24 mesi

PREZZO

41,60 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris da lieve a moderata, specialmente in presenza di lesioni infiammatorie, negli adulti e negli adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni .

Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel non deve essere impiegato in pazienti con ipersensibilità nota a:

  • clindamicina
  • lincomicina
  • benzoil perossido
uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

Devono essere evitati contatti con la bocca, gli occhi, labbra, altre mucose o zone in cui la pelle è abrasa o ferita. L'applicazione su aree particolarmente sensibili della pelle deve essere fatta con cautela.

In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua.

Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel deve essere usato con cautela in pazienti con storia di enterite segmentaria o colite ulcerativa o coliti antibiotico-dipendenti.

Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel deve essere usato con cautela in pazienti atopici, nei quali può manifestarsi un'ulteriore secchezza della pelle.

Durante le prime settimane di trattamento, un aumento della desquamazione e arrossamento si verifica nella maggior parte dei pazienti. A seconda della gravità di questi effetti collaterali, i pazienti possono utilizzare una crema idratante non comedogena, ridurre temporaneamente la frequenza di applicazione di Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel o interromperla temporaneamente; tuttavia, l'efficacia non è stata stabilita per frequenze posologiche inferiori ad una volta al giorno.

Una concomitante terapia topica dell'acne deve essere usata con cautela perchè si può verificare un'eventuale irritazione cumulativa, che a volte può essere grave, specialmente con l'uso di agenti esfolianti, desquamanti o abrasivi. Se si verifica una grave irritazione locale (ad esempio grave eritema, secchezza e prurito grave, dolore pungente grave / dolore bruciante grave), Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel deve essere interrotto.

Poichè il benzoil perossido può provocare una maggiore sensibilità alla luce del sole, non devono essere utilizzate le lampade solari e l'esposizione intenzionale o prolungata al sole deve essere evitata o minimizzata.

Quando l'esposizione a forte luce solare non può essere evitata, i pazienti devono essere avvertiti di usare un prodotto di protezione solare e indossare indumenti protettivi.

Se un paziente ha scottature, queste devono essere risolte prima di utilizzare Duac.

In caso di comparsa di diarrea prolungata o significativa oppure di crampi addominali, il trattamento con Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel deve essere immediatamente sospeso poichè potrebbe trattarsi di una manifestazione di colite antibiotico-dipendente. Si consiglia l'impiego di appropriati mezzi diagnostici, come la ricerca del “Clostridium difficile“ e delle sue tossine e, se necessario, una colonscopia e la prescrizione di un eventuale trattamento della colite.

Il prodotto può decolorare i capelli o tessuti colorati. Evitare il contatto con capelli, tessuti, mobili o tappeti.

Resistenza alla clindamicina

I pazienti che di recente hanno fatto uso di clindamicina topica o sistemica o che hanno fatto uso di eritromicina hanno maggiori probabilità di aver sviluppato Propionibacterium acnes e flora commensale resistenti agli antimicrobici .

Resistenza crociata

In caso di monoterapia antibiotica è possibile il manifestarsi di resistenza crociata con altri antibiotici quali la lincomicina o l'eritromicina .


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci con Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel.

L'uso concomitante di antibiotici topici, di saponi e detergenti medicati o abrasivi, saponi e cosmetici che abbiano un forte effetto disidratante, e prodotti con alte concentrazioni di alcool e/o astringenti, può determinare un effetto irritante cumulativo e perciò deve essere effettuato con particolare cautela.

Duac 10 mg/g +30 mg/g Gel non deve essere usato in combinazione con prodotti contenenti eritromicina a causa del possibile antagonismo alla componente clindamicina.

La clindamicina ha dimostrato di avere proprietà di blocco neuromuscolare che possono potenziare l'azione di altri miorilassanti. Pertanto deve essere usata cautela nell'uso concomitante.

L'applicazione concomitante di Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel con tretinoina, isotretinoina e tazarotene deve essere evitata in quanto il benzoil perossido può ridurre la loro efficacia e aumentare l'irritazione. Se il trattamento di combinazione è necessario, i prodotti devono essere applicati in diversi momenti della giornata (ad esempio uno al mattino e l'altro alla sera).

L'uso topico di benzoil perossido contemporaneamente a preparazioni contenenti sulfonamide può causare modifiche temporanee del colore dei capelli e della pelle del viso (giallo/arancio).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

Solo per uso cutaneo.

Posologia

Adulti e Adolescenti (di età maggiore o uguale a 12 anni)

Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel deve essere applicato una sola volta al giorno, alla sera, su tutta l'area interessata.

I pazienti devono essere informati che un'applicazione eccessiva non migliorerà l'efficacia, ma può aumentare il rischio di irritazione cutanea. Se si verificano eccessiva secchezza o desquamazione, la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta o l'applicazione temporaneamente interrotta .

La sicurezza e l'efficacia di Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel non sono state studiate oltre le 12 settimane negli studi clinici dell'acne vulgaris. Il trattamento con Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel non deve superare le 12 settimane di uso continuativo.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel non sono state determinate nei ragazzi di età inferiore ai 12 anni, di conseguenza Duac non è raccomandato per l'uso in questa popolazione.

Pazienti anziani

Non ci sono particolari raccomandazioni.

Metodo di somministrazione

Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel deve essere applicato in uno strato sottile dopo aver lavato la pelle con un detergente delicato e averla completamente asciugata. Se non si riesce a spalmare facilmente il gel sulla pelle, ne è stata applicata una quantità eccessiva.

Lavare le mani dopo l'applicazione.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel 60 g

L'uso eccessivo di Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel può causare gravi irritazioni. In questo caso, interrompere l'uso e attendere fino a quando la pelle non si è ripresa.

Il benzoil perossido topico non è generalmente assorbito in quantità sufficienti a produrre effetti sistemici.

Un'applicazione eccessiva di clindamicina topica può provocare l'assorbimento di quantità sufficienti a produrre effetti sistemici.

In caso di ingestione accidentale di Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel, si possono manifestare reazioni avverse gastrointestinali simili a quelle osservate con clindamicina per via sistemica.

Per fornire sollievo da irritazioni provocate da un uso eccessivo devono essere adottate misure appropriate.

I casi di ingestione accidentale devono essere trattati clinicamente o come raccomandato dal Centro Nazionale antiveleni, dove disponibile.


CONSERVAZIONE




Condizioni di conservazione prima della dispensazione: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.

Condizioni di conservazione dopo la dispensazione: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.






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