Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Duronitrin
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungato
INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALIAZIENDA
AstraZeneca S.p.A.MARCHIO
DuronitrinCONFEZIONE
60 mg 30 compresse a rilascio prolungato
PRINCIPIO ATTIVOisosorbide mononitratoFORMA FARMACEUTICAcompressa a rilascio modificato
GRUPPO TERAPEUTICONitrati
CLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
SCADENZA24 mesi
PREZZO13,69 €
INDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoTerapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento del post-infarto miocardico e dell'insufficienza cronica del miocardio, anche in associazione a cardiotonici e diuretici.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoIpersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto è controindicato in caso di shock, ipotensione, cardiomiopatia costrittiva e pericardite.
Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co- somministrazione con nitrati organici è controindicata .
I pazienti in trattamento con Duronitrin non devono assumere inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. sildenafil) .
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoIl prodotto va usato con prudenza in caso di grave sclerosi cerebrale e di ipotensione.
La matrice della compressa è insolubile ma si disintegra quando viene rilasciata la sostanza attiva. Occasionalmente la matrice può passare attraverso il tratto gastrointestinale senza disintegrarsi e può essere visibile nelle feci; questo non significa che il farmaco abbia avuto un effetto ridotto.
L'efficacia e la tollerabilità del farmaco nei bambini non è stata stabilita.
INTERAZIONIQuali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoLa co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici . La somministrazione contemporanea di Duronitrin e inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 può potenziare l'effetto vasodilatatore con il risultato di gravi effetti collaterali, quali sincope o infarto miocardio. La co-somministrazione di Duronitrin e inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. sildenafil) è controindicata.
Il contemporaneo consumo di alcolici può aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi.
L'effetto del cibo sull'assorbimento di Duronitrin non è clinicamente significativo.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoUna compressa al giorno da assumersi al mattino, salvo diversa prescrizione medica.
Per minimizzare la possibilità di comparsa di cefalea, la dose può essere titolata iniziando il trattamento con mezza compressa al giorno per i primi 2-4 giorni. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Le compresse di Duronitrin sono divisibili. Le compresse intere, o se necessario, le metà, non devono essere masticate, frantumate e devono essere inghiottite intere con mezzo bicchiere d'acqua.
Duronitrin non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti. In queste situazioni devono essere utilizzate compresse di nitroglicerina sublinguali, buccali o formulazioni spray.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoSintomi: cefalea pulsante. Sintomi più gravi sono eccitazione, vampate di rossore, sudori freddi, nausea, vomito, vertigini, sincope, tachicardia e caduta della pressione arteriosa.
Trattamento: induzione del vomito, somministrazione di carbone attivo. In caso di pronunciata ipotensione occorre anzitutto porre il paziente in posizione supina con gli arti inferiori sollevati. Se necessario, somministrare liquidi per via endovenosa.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di
Duronitrin 60 mg 30 compresse a rilascio prolungatoLa maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all'attività farmacodinamica e sono dose dipendenti. È possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con il prosieguo della terapia. È stata occasionalmente riportata ipotensione, con sintomi quali capogiri e nausea e, in casi isolati, sincope. Questi sintomi scompaiono generalmente durante la prosecuzione della terapia.
Per la definizione della frequenza sono state utilizzate le seguenti definizioni: molto comuni (>10%), comuni (1-9,9%), non comuni (0.1-0,9%) e molto rari (<0,01%).
Sistema cardiovascolare
Comuni: ipotensione, tachicardia.
Sistema nervoso centrale
Comuni: cefalea, capogiri.
Rari: svenimenti.
Gastrointestinali
Comuni: nausea.
Non comuni: vomito, diarrea.
Sistema muscolo-scheletrico
Molto rari: mialgia.
Cute
Rari: rash, prurito.
CONSERVAZIONENessuna.
PATOLOGIE ASSOCIATE