Enciela 60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola

Ultimo aggiornamento: 27 settembre 2017
Farmaci - Enciela

Enciela 60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Gedeon Richter Italia S.r.l.

MARCHIO

Enciela

CONFEZIONE

60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola

PRINCIPIO ATTIVO
gestodene + etinilestradiolo

FORMA FARMACEUTICA
cerotti

GRUPPO TERAPEUTICO
Contraccettivi ormonali sistemici

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
17,80 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Enciela 60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola

Contraccezione ormonale femminile.

Enciela è destinato alle donne in età fertile. La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.

La decisione di prescrivere Enciela deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato ad Enciela e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) .


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Enciela 60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola

I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Se una di queste condizioni dovesse verificarsi per la prima volta durante l'uso di Enciela, il cerotto deve essere rimosso immediatamente.

  • Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV)
    – Tromboembolia venosa – TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP])
    – Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S
    – Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata
    – Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio
  • Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)
    – Tromboembolia arteriosa – tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris)
    – Malattia cerebrovascolare – ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (transient ischaemic attack, TIA)
    – Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante)
    – Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali
    – Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio o alla presenza di un fattore di rischio grave come:
    diabete mellito con sintomi vascolari
    ipertensione grave
    dislipoproteinemia grave
  • Malattia epatica grave in corso o pregressa fino a ritorno alla normalità dei valori della funzione epatica.
  • Tumori al fegato presenti o pregressi (benigni o maligni).
  • Neoplasie maligne note o sospette sensibili agli steroidi sessuali (quali quelle agli organi genitali o alle mammelle).
  • Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta.
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.



INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Enciela 60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola

Effetto di altri medicinali su Enciela

Possono verificarsi interazioni con medicinali che inducono gli enzimi microsomiali con conseguente aumento dell'eliminazione degli ormoni sessuali e quindi sanguinamento da rottura e/o fallimento del contraccettivo. Le donne trattate con questi medicinali devono utilizzare temporaneamente un metodo di barriera insieme ad Enciela o scegliere un altro metodo contraccettivo. Il metodo di barriera deve essere usato per tutto il periodo di somministrazione concomitante del medicinale e per 28 giorni dopo la sua interruzione. Se il periodo durante il quale viene usato il metodo di barriera si protrae oltre il terzo cerotto di un ciclo di applicazione, il cerotto successivo deve essere applicato senza il consueto intervallo senza cerotto.


Sostanze che aumentano l'eliminazione dei contraccettivi ormonali combinati (riduzione dell'efficacia dei contraccettivi ormonali combinati per induzione enzimatica):

Fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, bosentan e forse anche oxcarbazepina, eslicarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, modafinil e prodotti contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Sostanze con effetti variabili sull'eliminazione dei contraccettivi ormonali combinati:

Quando somministrati insieme ai contraccettivi ormonali combinati, molti inibitori della proteasi dell'HIV/HCV e molti inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa possono aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinici. Queste alterazioni in alcuni casi possono essere clinicamente rilevanti.

Sostanze che aumentano le concentrazioni dei contraccettivi ormonali combinati (inibitori enzimatici)

È stato dimostrato che l'etoricoxib aumenta le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo (dal 50 al 60%) se assunto in concomitanza a un contraccettivo ormonale trifasico orale. Si ritiene che l'etoricoxib aumenti le concentrazioni di etinilestradiolo perchè inibisce l'attività della sulfotransferasi inibendo così il metabolismo dell'etinilestradiolo.

Effetti dei contraccettivi ormonali combinati su altri medicinali

I contraccettivi ormonali combinati possono influenzare il metabolismo di certi altri farmaci. Bisogna fare particolare attenzione all'interazione dei contraccettivi ormonali combinati con la lamotrigina. L'uso concomitante non è raccomandato a causa del rischio di riduzione della concentrazione e dell'efficacia della lamotrigina . L'inizio di contraccettivi ormonali combinati deve essere evitato durante la titolazione della lamotrigina. In donne già in trattamento con la lamotrigina, sono richiesti monitoraggi clinici ed aggiustamenti di dosaggio della lamotrigina durante la fase iniziale di assunzione dei contraccettivi ormonali combinati e dopo la loro interruzione.

Altre forme d'interazione

Analisi di laboratorio

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcune analisi di laboratorio, tra cui parametri biochimici relativi a funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, livelli plasmatici di proteine (di trasporto), ad esempio la globulina legante i corticosteroidi e frazioni lipidiche/lipoproteiche, parametri del metabolismo dei carboidrati e parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Le variazioni solitamente rientrano nell'intervallo normale di laboratorio.

Nota: per identificare potenziali interazioni si devono sempre consultare le informazioni sulla prescrizione dei medicinali assunti in concomitanza.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enciela 60 mcg/24 h + 13 mcg/24 h 3 cerotti transdermici in bustina singola

In base all'esperienza generale con i contraccettivi orali combinati, i sintomi che potrebbero verificarsi in questo caso sono:nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, leggero sanguinamento vaginale. Non esistono antidoti e il trattamento deve essere sintomatico. Cerotti supplementari o utilizzati in modo improprio devono essere rimossi dalla pelle.


CONSERVAZIONE



Conservare nella bustina originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.

Non congelare.


PATOLOGIE ASSOCIATE







Cerca nel sito


Cerca in

ARTICOLI     ESPERTO


Calcolo del peso ideale


Potrebbe interessarti
Omeopatia, fitoterapia e integratori, un aiuto per la sindrome premestruale
Salute femminile
19 marzo 2018
Notizie e aggiornamenti
Omeopatia, fitoterapia e integratori, un aiuto per la sindrome premestruale
12 strategie contro il male del secolo
Tumori
06 marzo 2018
Notizie e aggiornamenti
12 strategie contro il male del secolo
Festa della donna all’insegna della salute ginecologica
Salute femminile
06 marzo 2018
Notizie e aggiornamenti
Festa della donna all’insegna della salute ginecologica
L'esperto risponde