Enterogermina 6 miliardi/2 g sospensione orale 10 bustine

29 marzo 2024
Farmaci - Enterogermina

Enterogermina 6 miliardi/2 g sospensione orale 10 bustine


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Enterogermina 6 miliardi/2 g sospensione orale 10 bustine è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di spore di Bacillus clausii, appartenente al gruppo terapeutico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Opella Healthcare Italy S.r.l


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Opella Healthcare Italy S.r.l

MARCHIO

Enterogermina

CONFEZIONE

6 miliardi/2 g sospensione orale 10 bustine

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
spore di Bacillus clausii

GRUPPO TERAPEUTICO
Microorganismi antidiarroici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Enterogermina disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Enterogermina »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Enterogermina? Perchè si usa?


Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.

Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Enterogermina?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Enterogermina?


Avvertenze speciali

Batteriemia/sepsi

Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8).

Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.

Precauzioni d'impiego

Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.

Informazioni sugli eccipienti

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina, cioè è essenzialmente “senza sodio“.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Enterogermina?


Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Enterogermina? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti: 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua.

Popolazione pediatrica:

Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti.

Modo di somministrazione

1 bustina al giorno da sciogliere in acqua.

Questo medicinale è per esclusivo uso orale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enterogermina?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Enterogermina durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.

Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.

Allattamento

Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.

Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Enterogermina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina contiene:

Principio attivo:

Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 6 miliardi

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Caolino pesante, Cellulosa microcristallina, Mannitolo, Saccarina sodica, Aroma di agrumi, Silice colloidale anidra.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone litografato contenente 10 bustine.

Astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 15/09/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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