Ultimo aggiornamento: 26 marzo 2018
Farmaci - Esapent
Esapent 1 g 20 capsule molli
INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALIAZIENDA
Pfizer Italia S.r.l.MARCHIO
EsapentCONFEZIONE
1 g 20 capsule molli
PRINCIPIO ATTIVOomega polienoiciFORMA FARMACEUTICAcapsula molle
GRUPPO TERAPEUTICOIpolipemizzanti omega 3
CLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
SCADENZA36 mesi
PREZZO14,17 €
INDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve
Esapent 1 g 20 capsule molliIpertrigliceridemia
ESAPENT è indicato per la riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico.
Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico
Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, ESAPENT è indicato per ridurre il rischio di mortalità.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Esapent 1 g 20 capsule molliIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento .
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere
Esapent 1 g 20 capsule molliSi raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione .
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Esapent.
Per ridurre il rischio di reazioni avverse riconducibili a fenomeni di ipersensibilità, si consiglia cautela nei pazienti con allergia al pesce.
Esapent contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONIQuali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di
Esapent 1 g 20 capsule molliIl concomitante uso del farmaco con anticoagulante può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione .
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa
Esapent 1 g 20 capsule molliPosologia
Ipertrigliceridemia
Lo schema posologico consigliato prevede l'utilizzo delle capsule molli da 1000 mg (ESAPENT) alla posologia di 1 capsula 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Per l'aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule molli da 500 mg alla posologia di 1 capsula 2-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico
1 capsula da 1000 mg al giorno.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di ESAPENT .
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull'uso di ESAPENT nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale
Le capsule di ESAPENT devono essere deglutite intere con acqua.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di
Esapent 1 g 20 capsule molliNon sono stati riportati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di
Esapent 1 g 20 capsule molliGli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
- Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie vascolari
Patologie gastrointestinali
- Comune: disturbi gastrointestinali
- Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
- Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi
Patologie epatobiliari
- Raro: alterazione della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.