Fdp Fisiopharma ev 1 flacone 5 g + 1 flacone 50 ml solv.

28 marzo 2024
Farmaci - Fdp Fisiopharma

Fdp Fisiopharma ev 1 flacone 5 g + 1 flacone 50 ml solv.


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Fisiopharma S.r.l.

MARCHIO

Fdp Fisiopharma

CONFEZIONE

ev 1 flacone 5 g + 1 flacone 50 ml solv.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
fosfructosio sale disodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Cardiovascolari: miocardiotrofici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Fdp Fisiopharma? Perchè si usa?


Ipofosfatemia accertata.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Fdp Fisiopharma?


lpersensibilità/intolleranza nota al farmaco, iperfosfatemia, insufficienza renale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Fdp Fisiopharma?


La diffusione extravasale nel tessuto sottocutaneo durante l'infusione causa lieve dolore e irritazione locale.

Attenzione: i prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettono, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala. Non utilizzare se si osserva intorbimento o precipitato. Un colore leggermente giallo è da considerarsi perfettamente normale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fdp Fisiopharma?


Non sono note interazioni farmacologiche.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Fdp Fisiopharma? Dosi e modo d'uso


POSOLOGIA

La dose giornaliera consigliata a seconda della gravità delle condizioni, è compresa tra 70 mg/Kg e 160 mg/Kg della polvere (pari a 1 - 2 flaconi/die di FDP FISIOPHARMA 5 g) ovvero tra 0.7 ml/Kg e 1.6 ml/Kg di polvere (pari a 1 flacone di FDP FISIOPHARMA 10 g)

Nel trattamento delle ipofosfatemie la quantità somministrata dovrà tenere conto del deficit al fine di evitare un eccessivo carico di fosforo.

Per i dosaggi più elevati si consiglia di frazionare la dose giornaliera totale in due somministrazioni. Anche nei bambini la posologia va stabilita tenendo conto del peso corporeo.

MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

FDP FISIOPHARMA 5 g

Dopo aver dissolto la polvere (5 g) con l'acqua distillata (50 ml) del flacone di solvente, iniettare la soluzione cosi ottenuta per via endovenosa rapida (circa 1 g/min. pari a 10 ml/min.).

FDP FISIOPHARMA 10 g

Dopo aver dissolto la polvere (10 g) con l'acqua distillata (100 ml) del flacone di solvente, iniettare la soluzione così ottenuta per via endovenosa rapida (circa 10ml/min.)

IMPORTANTE

La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente per un'unica somministrazione.

Non usare l'eventuale rimanenza.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fdp Fisiopharma?


Non sono stati riferiti sintomi da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Fdp Fisiopharma?


Sono state segnalate, se pur raramente, reazioni allergiche di varia gravità fino allo shock anafilattico. In caso di infusione con velocità superiore a 10 ml/min i pazienti possono accusare rossore, palpitazioni e formicolio alle estremità.

Qualora si verificasse qualsiasi effetto indesiderato, questo dovrà essere prontamente comunicato al proprio medico curante.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Fdp Fisiopharma durante la gravidanza e l'allattamento?


FDP FISIOPHARMA è stato usato in donne al terzo trimestre di gravidanza senza reazioni avverse osservabili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Fdp Fisiopharma sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 5 g contiene;
  • D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 5 g pari a 3.75 g di acido D- Fruttosio 1,6 Difosforico
Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 10 g contiene
  • D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 10 g pari a 7.50 g di acido D-Fruttosio - 1,6- Difosforico
Ogni Flacone solvente da 50 ml per flacone da 5 g contiene acqua ppi ml 50.

Ogni Flacone solvente da 100 ml per flacone da 10 g contiene acqua ppi ml 100.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare al di sopra di 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


FDP FISIOPHARMA 5 g      

Un flacone contenente 5 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale sodico idrato in polvere (pari a 3.75 g di acido D-Fruttosio – 1,6 - difosforico).

Un flacone contenente 50 ml di acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili F.U. come solvente.

Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un deflussore con ago per infusione endovenosa

FDP FISIOPHARMA 10 g  

Un flacone contenente 10 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale sodico idrato in polvere (pari a 7.50 g di acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico).

Un flacone contenente 100 ml di acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili F.U. come solvente.

Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un deflussore con ago per infusione endovenosa.

Data ultimo aggiornamento: 27/12/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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