Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Ferro Gluconato Alfasigma

Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Alfasigma S.p.a.

MARCHIO

Ferro Gluconato Alfasigma

CONFEZIONE

80 mg 30 compresse efferv.

PRINCIPIO ATTIVO

ferroso gluconato

FORMA FARMACEUTICA

compressa effervescente

GRUPPO TERAPEUTICO

Antianemici

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

6,32 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

Terapia delle anemie da carenza di ferro.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.

I preparati a base di ferro sono controindicati in caso di ulcera peptica attiva, morbo di Crohn e colite ulcerosa.

Ferro gluconato è controindicato in pazienti che ricevono trasfusioni di sangue ripetute, o in pazienti che ricevono la terapia di ferro per via parenterale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

Ferro gluconato deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti da stenosi intestinale e diverticoli.

Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica. La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse).

Al fine di evitare un possibile rischio di sovradosaggio di ferro, è necessario prestare particolare attenzione se si utilizzano integratori dietetici o altri supplementi di sale di ferro.

In caso di preesistente infiammazione o ulcerazione della mucosa gastrointestinale, i benefici del trattamento devono essere attentamente valutati rispetto al rischio di peggioramento della malattia gastrointestinale.

Questo medicinale contiene Aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

Attenzione: ogni compressa di FERRO GLUCONATO Alfasigma contiene 180,91 mg o 8,01 meq di sodio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

I sali di ferro riducono l'assorbimento di tetracicline, pencillamine, levodopa e metildopa.

I medicinali a base di ferro interferiscono con l'assorbimento di antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, ciprofloxacina levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina).

I sali di ferro riducono l'assorbimento della tiroxina in pazienti in terapia sostitutiva di tiroxina.

L'assorbimento del ferro è ridotta dall'uso concomitante di colestiramina così come integratori di calcio e magnesio.

I sali di ferro possono ridurre l'assorbimento di micofenolato.

L'assunzione concomitante di sali di ferro e salicilati o farmaci antinfiammatori non steroidei può potenziare l'effetto irritante del ferro a livello della mucosa gastrointestinale.

Gli antiacidi (sali di magnesio o alluminio) riducono l'assorbimento del ferro.

Tra l'assunzione di FERRO GLUCONATO Alfasigma e l'assunzione di questi preparati deve intercorrere un intervallo di 2-3 ore.

Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è generalmente 13 μg/kg o 1 mg/die.

Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 μg/kg o 1,4 mg/die.

Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 μg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.

Bambini: 22 μg/kg.

In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia.

Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua ½ ora prima del pasto.

In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento.

Bambini: da ½ a l compressa a seconda del peso corporeo.

Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un'altra causa.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

In caso di sovradosaggio di sali di ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.

Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto. Va inoltre valutata l'opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la desferoxamina.

Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata, è letale per i bambini.

È PERTANTO INDISPENSABILE MANTENERE IL FARMACO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

In caso di sovradosaggio accidentale è necessario condurre il soggetto in ospedale per le adeguate procedure terapeutiche di urgenza.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Ferro Gluconato Alfasigma 80 mg 30 compresse efferv.

Patologie gastrointestinali

Vomito, nausea, diarrea, .

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci o colore scuro nelle urine o colorazione temporanea dei denti.

Disturbi del sistema immunitario

Raramente possono verificarsi reazioni allergiche

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE




Conservare a temperatura non superiore a 25 C.


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